Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управляемых образов на самочувствие пациентов с рассеянным склерозом (HLGI)

5 июня 2017 г. обновлено: Paul J. Mills, University of California, San Diego
В этом одноцентровом интервенционном исследовании пациенты квазислучайным образом распределялись между управляемой визуализацией или контрольным вмешательством (позитивное ведение журнала). Данные были проанализированы с замаскированным распределением лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства: участникам в чередующемся порядке были назначены 10 еженедельных часовых сеансов «Визуализация под руководством исцеляющего света» или ведение позитивного дневника дома; выпадающие заменены.

Тип вмешательства: поведенческий

Рассеянный склероз (РС) — это аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг (центральную нервную систему). Поскольку нервы в любой части головного или спинного мозга могут быть повреждены, у пациентов с рассеянным склерозом могут быть симптомы в разных частях тела. Многие больные рассеянным склерозом страдают от депрессии, усталости и беспокойства в дополнение к физическим симптомам. Было показано, что лекарства, назначаемые при РС, не улучшают эти сопутствующие психологические симптомы. Исследователи показали, что программы обучения, основанные на осознанности, могут помочь пациентам с рассеянным склерозом, но эти методы лечения требуют больших ресурсов и обременительны для тех, кто в них участвует. Управляемые образы «Исцеляющий свет» (HLGI; дополнительные материалы) — это терапия с управляемыми образами, которая имитирует состояние самогипнотического транса, которое, как было доказано анекдотически, улучшает депрессию и усталость у пациентов с рассеянным склерозом за меньшее время и с меньшими вспомогательными ресурсами. Исследователи планируют проверить, может ли HLGI улучшить самочувствие пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза
  2. 18-70 лет
  3. Умение читать и писать на английском языке

  4. Возможность посещать занятия в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего.

    • Возрастная группа: взрослый
    • Пол: оба
    • Целевая регистрация: 20

Критерии исключения участников:

  1. Тяжелая депрессия (31 балл или выше по шкале BDI)
  2. Очень высокий уровень утомляемости (в среднем выше 6 по шкале FSS)
  3. Низкий уровень внимательности (ниже среднего балла 2 по шкале FMI).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управляемые изображения
Медитация с управляемыми образами
Другой: Управляемые изображения
Медитация с управляемыми образами
Активный компаратор: Ведение журнала
Другой: Ведение журнала
Ведение журнала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (MS-QOL-54)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Качество жизни на основе инструмента оценки качества жизни при рассеянном склерозе (MS-QOL-54)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение (BDI-II)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Депрессивное настроение на основе опросника депрессии Бека II (BDI-II)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Усталость (ФСС)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Уровни усталости на основе шкалы тяжести усталости (FSS)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 121412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз (РС)

Клинические исследования Управляемые изображения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться