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Wirkung geführter Bilder auf das Wohlbefinden bei Patienten mit Multipler Sklerose (HLGI)

5. Juni 2017 aktualisiert von: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Diese monozentrische Interventionsstudie ordnete Patienten quasi zufällig einer geführten Imagination oder einer Kontrollintervention zu (positives Journaling). Die Daten wurden mit maskierter Behandlungszuordnung analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionen: Die Teilnehmer wurden in abwechselnder Reihenfolge 10 wöchentlichen 1-stündigen Sitzungen „Healing Light Guided Imagery“ oder positives Journaling zu Hause zugeteilt; Aussetzer wurden ersetzt.

Interventionstyp: Verhalten

Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung, die das Gehirn und das Rückenmark (Zentralnervensystem) betrifft. Da Nerven in jedem Teil des Gehirns oder des Rückenmarks beschädigt werden können, können Patienten mit Multipler Sklerose Symptome in verschiedenen Teilen des Körpers haben. Viele Multiple-Sklerose-Patienten leiden neben körperlichen Symptomen unter Depressionen, Müdigkeit und Angstzuständen. Es hat sich gezeigt, dass gegen MS verschriebene Medikamente diese komorbiden psychischen Symptome nicht verbessern. Forscher haben gezeigt, dass auf Achtsamkeit basierende Trainingsprogramme MS-Patienten helfen können, aber diese Therapien sind sehr ressourcenintensiv und belastend für die Beteiligten. „Healing Light“ Guided Imagery (HLGI; ergänzende Materialien) ist eine geführte Imaginationstherapie, die einen selbsthypnotischen Trancezustand simuliert, von dem anekdotisch gezeigt wurde, dass er Depressionen und Müdigkeit bei Patienten mit MS in kürzerer Zeit und mit weniger Unterstützungsressourcen verbessert. Die Forscher planen zu testen, ob HLGI das Wohlbefinden der Patienten steigern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose
  2. 18-70 Jahre alt
  3. Englisch lesen und schreiben können

  4. Kann Sitzungen an der UC San Diego School of Medicine besuchen

    • Altersgruppe: Erwachsene
    • Geschlecht: beides
    • Teilnehmerziel: 20

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Schwere Depression (BDI-Wert 31 oder höher)
  2. Sehr hohe Ermüdungsgrade (über einem Durchschnitt von 6 auf dem FSS)
  3. Geringes Maß an Achtsamkeit (unter einer durchschnittlichen Punktzahl von 2 auf dem FMI).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Bilder
Geführte Bildermeditation
Sonstiges: Geführte Bilder
Geführte Bildermeditation
Aktiver Komparator: Tagebuch schreiben
Tagebuch führen
Sonstiges: Tagebuch schreiben
Tagebuch führen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (MS-QOL-54)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Lebensqualität basierend auf dem Multiple Sclerosis Quality of Life Instrument (MS-QOL-54)
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung (BDI-II)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Depressive Verstimmung nach Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Ermüdungsgrade basierend auf der Fatigue Severity Scale (FSS)
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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