Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av guidad bildspråk på välbefinnande hos patienter med multipel skleros (HLGI)

5 juni 2017 uppdaterad av: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Denna encenterinterventionsstudie tilldelade nästan slumpmässigt patienter till ett guidat bildspråk eller kontrollintervention (positiv journalföring). Data analyserades med behandlingstilldelning maskerad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventioner: Deltagarna tilldelades i omväxlande ordning 10 veckovisa 1-timmessessioner "Healing Light Guided Imagery" eller positiv journalföring hemma; avhopparna ersattes.

Interventionstyp: Beteende

Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom som påverkar hjärnan och ryggmärgen (centrala nervsystemet). Eftersom nerver i någon del av hjärnan eller ryggmärgen kan vara skadade kan patienter med multipel skleros ha symtom i olika delar av kroppen. Många multipel sklerospatienter lider av depression, trötthet och ångest förutom fysiska symtom. Läkemedel som ordinerats för MS har visat sig inte förbättra dessa komorbida psykologiska symtom. Forskare har visat att mindfulness-baserade träningsprogram kan hjälpa MS-patienter, men dessa terapier är mycket resurskrävande och belastande för de inblandade. "Healing Light" Guid Imagery (HLGI; kompletterande material) är en guidad bildbehandling som simulerar ett självhypnotiskt trancetillstånd som har anekdotiskt visat sig förbättra depression och trötthet hos patienter med MS på kortare tid och med färre stödresurser. Utredarna planerar att testa om HLGI kan öka patientens välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av återfallande-remitterande multipel skleros
  2. 18-70 år gammal
  3. Kunna läsa och skriva på engelska

  4. Kan delta i sessioner på UC San Diego School of Medicine

    • Åldersgrupp: vuxen
    • Kön: båda
    • Målanmälan: 20

Uteslutningskriterier för deltagare:

  1. Svår depression (poäng på 31 eller högre på BDI)
  2. Mycket höga nivåer av trötthet (över ett genomsnitt på 6 på FSS)
  3. Låga nivåer av mindfulness (under en genomsnittlig poäng på 2 på FMI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guidade bilder
Guidad bildmeditation
Övrig: Guidade bilder
Guidad bildmeditation
Aktiv komparator: Journalföring
Övrig: Journalföring
Journalföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (MS-QOL-54)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
Livskvalitet baserad på multipel skleros livskvalitetsinstrument (MS-QOL-54)
Ändring från baslinjen vid 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör (BDI-II)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
Deprimerad stämning baserat på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
Trötthet (FSS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
Trötthetsnivåer baserade på Fatigue Severity Scale (FSS)
Ändring från baslinjen vid 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121412

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros (MS)

Kliniska prövningar på Guidade bilder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera