- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03178877
The Prevalence of Irritable Bowel Syndrome Using Rome IV Criteria in Medical Student and The Related Factors (IBS)
5 de junio de 2017 actualizado por: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
A cross-sectional study of 350 medical student Universitas Indonesia from first grade until fifth grade was done during November-December 2016.
This study used stratified randomized sampling.
The Rome IV criteria was used for diagnosing IBS.
Questionnaire-guided interview was applied to all subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cross-sectional study of 350 medical student Universitas Indonesia from first grade until fifth grade was done during November-December 2016.
This study used stratified randomized sampling.
The Rome IV criteria was used for diagnosing IBS.
Questionnaire-guided interview was applied to all subjects.
A bivariate analysis was done to know the relationship between IBS and its related factors using chi-square, unpaired t-test, and their alternatives.
Multivariate analysis was done using logistic regression test
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Medical student from first grade to fifth grade
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age of participant >= 15 years
- Volunteer to participate in study
Exclusion Criteria:
- Red flag symptoms: febrile, vomiting, rectal bleeding, weight lost
- Diagnosed as having Inflammatory bowel disease
- Peptic ulcer drug consumption
- History of gastrointestinal surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
IBS
IBS group is medical student who filled Rome IV criteria for IBS
|
|
Non IBS
Non-IBS group is non IBS medical student based on Rome IV criteria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Anxiety and depression
Periodo de tiempo: 1 month
|
Anxiety and Depression using Hospital Anxiety Depression Scale
|
1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sleep Quality
Periodo de tiempo: 1 month
|
Sleep quality using Pittsburg Sleep Quality Index
|
1 month
|
Spiritual status
Periodo de tiempo: 1 month
|
Spiritual status using Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Wellbeing
|
1 month
|
Academic Stress
Periodo de tiempo: 6 months
|
Academic stress using Student-Life Stress Inventory
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-11-430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Not available to other researcher
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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