Un ensayo aleatorizado para prevenir el VIH entre parejas homosexuales

Los participantes (N = 300 parejas) se asignarán al azar por igual a una de las tres condiciones del estudio y se evaluarán mediante encuestas al inicio y a los 3, 6 y 9 meses después de completar las sesiones de intervención. Todos los participantes completarán una encuesta de referencia, se les administrará una prueba de VIH OraQuick con líquido (hisopo), se les administrará una carga viral (VL) o una prueba de gota de sangre seca para el cumplimiento de la PrEP utilizando el dispositivo de recolección HemaSpot; se les asignará al azar a uno de los tres brazos de intervención y luego las encuestas de seguimiento medirán el impacto a corto y largo plazo de la intervención a los 3, 6 y 9 meses.

Primero se les proporcionará una breve descripción general del estudio centrada en los objetivos del estudio, la aleatorización, los detalles de participación y el cronograma, y ​​si desean continuar, luego se evaluará su elegibilidad. Nuestro objetivo será evaluar y evaluar cohortes de referencia de 30 parejas (10 parejas para cada brazo de la intervención) dentro de un período de 6 semanas (el reclutamiento continuará).

Se programará que las parejas elegibles vengan a las oficinas del estudio para completar una encuesta de referencia. A su llegada, las parejas serán informadas en detalle sobre el estudio y lo que implica su participación. El personal del estudio responderá cualquier pregunta pendiente, se obtendrá el consentimiento informado, a los participantes se les realizará una prueba rápida de VIH OraQuick en líquido (hisopo) en una oficina privada de CREGS con personal certificado en consejería de VIH, luego se les dará una muestra de DBS para analizar carga para participantes VIH positivos o niveles de PrEP para participantes VIH negativos. Para los participantes autorizados y elegibles, se administrará la encuesta de referencia y la encuesta de referencia en línea se administrará en las computadoras del estudio.

Al completar la encuesta y las pruebas de referencia, las parejas se asignarán al azar a uno de los tres brazos del estudio (PRIDE, ePRIDE o Men's Health). Las parejas se aleatorizarán en bloques con el tamaño del bloque permutado aleatoriamente a través de un programa informático SAS basado en un generador de números pseudoaleatorios. Cada brazo de la intervención comenzará en la misma fecha y tendrá una duración de dos semanas. A las parejas asignadas aleatoriamente a ePRIDE se les enviará un enlace el mismo día en que están programadas las sesiones de PRIDE y Men's Health y tendrán dos semanas para completar el programa. El acceso a ePRIDE se desactivará al cabo de dos semanas.

Los participantes que tengan un resultado positivo en la prueba del VIH durante la visita inicial recibirán sus resultados por parte del personal certificado en asesoramiento sobre el VIH y serán referidos para una prueba de confirmación gratuita en nuestro socio cercano, la clínica Alliance Health Project, donde también recibirán atención clínica y servicios de apoyo. . Si la persona recientemente seropositiva está en una relación con una pareja seropositiva confirmada, no se considerará elegible. Si la pareja es VIH negativa, será elegible para participar en el estudio.

El impacto a corto y largo plazo de la intervención se medirá a los 3, 6 y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención. Las encuestas de seguimiento para los tres brazos se administrarán en línea en persona en las oficinas de CREGS en el centro. A las parejas se les enviará un enlace a la encuesta con un número de identificación único y una contraseña y tendrán 7 días para completar cada encuesta; se enviarán recordatorios cada dos días contactados y programados para venir juntos para completar encuestas de seguimiento en las computadoras provistas. Las parejas que no se presenten y completen seguimientos de más de 7 días se marcarán para que se puedan evaluar los resultados diferenciales según sea necesario y su enlace a la encuesta se desactivará después de 14 días.