Satunnaistettu tutkimus HIV:n ehkäisemiseksi homoparien keskuudessa

Osallistujat (N = 300 paria) satunnaistetaan tasaisesti johonkin kolmesta tutkimustilanteesta ja arvioidaan kyselyillä lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua interventioistuntojen päättymisestä. Kaikki osallistujat suorittavat perustutkimuksen, heille annetaan nestemäinen (puikko) OraQuick HIV -testi, viruskuorma (VL) tai PrEP-adherence-kuivaveripistetesti HemaSpot-keräyslaitteella, heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta interventiohaarasta ja sitten seurantatutkimukset mittaavat toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla.

Heille tarjotaan ensin lyhyt yleiskatsaus tutkimuksesta, jossa keskitytään tutkimuksen tavoitteisiin, satunnaistukseen, osallistumisyksityiskohtiin ja aikatauluun, ja jos he haluavat jatkaa, heidän kelpoisuusseulotaan. Tavoitteemme on seuloa ja perustaa 30 parin kohortit (10 paria kussakin interventiohaarassa) 6 viikon aikana (rekrytointi on käynnissä).

Tukikelpoisten parien tulee saapua tutkimustoimistoihin suorittamaan peruskysely. Saapuessaan pariskunnille kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksesta ja siitä, mitä heidän osallistumisensa sisältää. Tutkimushenkilöstö vastaa kaikkiin avoimiin kysymyksiin, hankitaan tietoinen suostumus, osallistujille annetaan nestemäinen (puikko) OraQuick-HIV-pikatessti yksityisessä CREGS-toimistossa HIV-neuvontasertifioidun henkilöstön kanssa, minkä jälkeen he antavat DBS-näytteen jommankumman virustestausta varten. kuormitus HIV-positiivisille osallistujille tai PrEP-tasot HIV-negatiivisille osallistujille. Suostuneille ja kelvollisille osallistujille suoritetaan sitten peruskysely ja online-pohjainen kysely tutkimustietokoneilla.

Perustutkimuksen ja testauksen päätyttyä parit satunnaistetaan johonkin tutkimuksen kolmesta haarasta (PRIDE, ePRIDE tai Men's Health). Parit satunnaistetaan lohkoihin, joiden lohkokoko on satunnaisesti permutoitu SAS-tietokoneohjelmalla, joka perustuu pseudosatunnaislukugeneraattoriin. Jokainen interventiohaara alkaa samana päivänä ja kestää kaksi viikkoa. ePRIDEen satunnaistetuille pariskunnille lähetetään linkki samana päivänä, kun PRIDE- ja Men's Health -istunnot on suunniteltu, ja heillä on kaksi viikkoa aikaa suorittaa ohjelma. Pääsy ePRIDEen poistetaan käytöstä kahden viikon kuluttua.

Osallistujille, joilla on positiivinen HIV-testitulos peruskäynnin aikana, HIV-neuvontasertifioitu henkilökunta antaa tulokset ja lähetetään ilmaiseen varmistustestiin läheiseen yhteistyökumppaniimme Alliance Health Project -klinikalle, jossa he saavat myös kliinistä hoitoa ja tukipalveluita. . Jos uusi HIV-positiivinen henkilö on suhteessa vahvistetun HIV-positiivisen kumppanin kanssa, hänet katsotaan kelpaamattomaksi. Jos kumppani on HIV-negatiivinen, hän voi osallistua tutkimukseen.

Toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset mitataan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Kaikkien kolmen haaran seurantatutkimukset suoritetaan verkossa henkilökohtaisesti CREGSin keskustan toimistoissa. Pariskunnille lähetetään linkki kyselyyn, jossa on yksilöllinen tunnistenumero ja salasana, ja heillä on 7 päivää aikaa täyttää jokainen kysely. muistutuksia lähetetään joka toinen päivä, joihin otetaan yhteyttä, ja heidän on tarkoitus tulla yhdessä suorittamaan seurantakyselyitä toimitetuilla tietokoneilla. Pariskunnat, jotka eivät tule paikalle ja suorittavat seurantaa yli 7 päivää, merkitään, jotta eroja voidaan arvioida tarpeen mukaan ja heidän linkki kyselyyn poistetaan käytöstä 14 päivän kuluttua.