En randomiserad studie för att förebygga hiv bland homosexuella par

Deltagarna (N = 300 par) kommer att randomiseras lika till ett av de tre studievillkoren och bedömas via undersökningar vid baslinjen och 3-, 6- och 9-månader efter slutförandet av interventionssessionerna. Alla deltagare kommer att fylla i en baslinjeundersökning, administrera ett OraQuick HIV-test för vätska (svabb), administrera ett viral load (VL) eller PrEP-vidhäftningstest för torrblodfläckar med hjälp av HemaSpot-uppsamlingsenheten, de kommer att randomiseras till en av tre interventionsarmar, och sedan uppföljningsundersökningar kommer att mäta kort- och långtidseffekten av interventionen efter 3, 6 och 9 månader.

De kommer först att få en kort översikt över studien med fokus på studiens mål, randomisering, deltagandedetaljer och tidslinje, och om de vill fortsätta, kommer de sedan att screenas för behörighet. Vårt mål kommer att vara att screena och baseline-kohorter på 30 par (10 par för varje arm av interventionen) inom ett 6-veckorsfönster (rekrytering kommer att pågå).

Berättigade par kommer att komma till studiekontoren för att fylla i en baslinjeundersökning. Vid ankomsten kommer par att informeras i detalj om studien och vad deras deltagande innebär. Studiepersonalen kommer att besvara eventuella olösta frågor, informerat samtycke kommer att erhållas, deltagarna kommer att ges ett OraQuick-snabb-HIV-test på ett privat CREGS-kontor med HIV-rådgivningscertifierad personal, och kommer sedan att ge ett DBS-prov för att testa antingen virus belastning för hiv-positiva deltagare eller PrEP-nivåer för hiv-negativa deltagare. För samtyckta och kvalificerade deltagare kommer baslinjeundersökningen sedan att administreras och baslinjeundersökningen online kommer att administreras på studiedatorer.

När baslinjeundersökningen och testningen är klar kommer par att randomiseras till en av studiens tre armar (PRIDE, ePRIDE eller Men's Health). Par kommer att randomiseras i block med blockstorleken slumpmässigt permuterad via ett SAS-datorprogram baserat på en pseudoslumptalsgenerator. Varje del av interventionen kommer att börja på samma datum och pågå i två veckor. Par som randomiserats till ePRIDE kommer att skickas en länk samma dag som PRIDE- och Men's Health-sessioner är schemalagda och kommer att ha två veckor på sig att slutföra programmet. Tillgång till ePRIDE kommer att avaktiveras i slutet av två veckor.

Deltagare som har ett positivt testresultat för HIV under baslinjebesöket kommer att få sina resultat av HIV-rådgivningscertifierad personal och hänvisas till gratis bekräftande testning på vår närliggande partner, Alliance Health Project-kliniken, där de också kommer att få klinisk vård och stödtjänster . Om den nyligen hiv-positiva personen är i ett förhållande med en bekräftad hiv-positiv partner, kommer de att anses vara olämpliga. Om partnern är hiv-negativ kommer de att vara berättigade att delta i studien.

Effekten på kort och lång sikt av interventionen kommer att mätas 3, 6 och 9 månader efter avslutad intervention. Uppföljningsundersökningar för alla tre armar kommer att administreras online personligen på centrala CREGS-kontor. Par kommer att skickas en länk till undersökningen med ett unikt identifikationsnummer och lösenord och kommer att ha 7 dagar på sig att fylla i varje undersökning; påminnelser kommer att skickas varannan dag, kontaktade och planerade att komma in tillsammans för att fylla i uppföljningsundersökningar på medföljande datorer. Par som tar misslyckas med att komma in och slutför uppföljningar längre än 7 dagar kommer att flaggas så att olika resultat kan bedömas vid behov och deras länk till undersökningen kommer att inaktiveras efter 14 dagar.