Un essai randomisé pour prévenir le VIH chez les couples homosexuels

Les participants (N = 300 couples) seront répartis aléatoirement de manière égale dans l'une des trois conditions de l'étude et évalués via des enquêtes au départ et à 3, 6 et 9 mois après la fin des séances d'intervention. Tous les participants rempliront une enquête de base, subiront un test de dépistage du VIH OraQuick fluide (écouvillon), subiront un test de charge virale (CV) ou d'adhérence à la PrEP à l'aide du dispositif de collecte HemaSpot, ils seront randomisés dans l'un des trois bras d'intervention, puis des enquêtes de suivi mesureront l'impact à court et à long terme de l'intervention à 3, 6 et 9 mois.

Ils recevront d'abord un bref aperçu de l'étude en se concentrant sur les objectifs de l'étude, la randomisation, les détails de la participation et le calendrier, et s'ils souhaitent continuer, ils seront ensuite sélectionnés pour leur éligibilité. Notre objectif sera de sélectionner et de référencer des cohortes de 30 couples (10 couples pour chaque bras de l'intervention) dans une fenêtre de 6 semaines (le recrutement sera en cours).

Les couples éligibles devront se rendre dans les bureaux d'étude pour répondre à une enquête de base. À leur arrivée, les couples seront informés en détail de l'étude et des implications de leur participation. Le personnel de l'étude répondra à toutes les questions en suspens, un consentement éclairé sera obtenu, les participants recevront un test de dépistage rapide du VIH OraQuick fluide (écouvillon) dans un bureau privé du CREGS avec un personnel certifié en conseil sur le VIH, puis donneront un échantillon DBS pour tester soit viral charge pour les participants séropositifs ou les niveaux de PrEP pour les participants séronégatifs. Pour les participants consentants et éligibles, l'enquête de base sera ensuite administrée et l'enquête en ligne de base sera administrée sur les ordinateurs de l'étude.

À la fin de l'enquête de base et des tests, les couples seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude (PRIDE, ePRIDE ou Men's Health). Les couples seront randomisés en blocs avec la taille du bloc permutée au hasard via un programme informatique SAS basé sur un générateur de nombres pseudo-aléatoires. Chaque volet de l'intervention commencera à la même date et durera deux semaines. Les couples randomisés pour ePRIDE recevront un lien le jour même où les sessions PRIDE et Men's Health sont programmées et auront deux semaines pour terminer le programme. L'accès à ePRIDE sera désactivé au bout de deux semaines.

Les participants qui ont un résultat de test positif pour le VIH lors de la visite de référence recevront leurs résultats par du personnel certifié en matière de conseil sur le VIH et seront référés pour un test de confirmation gratuit à notre partenaire voisin, la clinique Alliance Health Project, où ils recevront également des soins cliniques et des services de soutien. . Si la personne nouvellement séropositive est en couple avec un partenaire séropositif confirmé, elle sera considérée comme non éligible. Si le partenaire est séronégatif, il pourra participer à l'étude.

L'impact à court et à long terme de l'intervention sera mesuré à 3, 6 et 9 mois après la fin de l'intervention. Les enquêtes de suivi pour les trois bras seront administrées en ligne en personne dans les bureaux du CREGS du centre-ville. Les couples recevront un lien vers l'enquête avec un numéro d'identification unique et un mot de passe et auront 7 jours pour répondre à chaque enquête ; des rappels seront envoyés tous les deux jours contactés et programmés pour venir ensemble pour compléter des enquêtes de suivi sur les ordinateurs fournis. Les couples qui ne se présentent pas et qui effectuent des suivis de plus de 7 jours seront signalés afin que les résultats différentiels puissent être évalués au besoin et leur lien avec l'enquête sera désactivé après 14 jours.