En randomisert rettssak for å forhindre HIV blant homofile par

Deltakerne (N = 300 par) vil bli randomisert likt i en av de tre studiebetingelsene og vurdert via undersøkelser ved baseline og 3, 6 og 9 måneder etter fullførte intervensjonsøktene. Alle deltakerne vil fullføre en baseline-undersøkelse, administrere en væske (swab) OraQuick HIV-test, administrere en viral load (VL) eller PrEP adherence-tørrblodprøve ved å bruke HemaSpot-innsamlingsenheten, de vil bli randomisert til en av tre intervensjonsarmer, og deretter oppfølgingsundersøkelser vil måle kort- og langsiktig effekt av intervensjonen etter 3, 6 og 9 måneder.

De vil først få en kort oversikt over studien med fokus på målene for studien, randomisering, deltakelsesdetaljer og tidslinje, og hvis de ønsker å fortsette, vil de deretter bli screenet for kvalifisering. Målet vårt vil være å screene og baseline-kohorter på 30 par (10 par for hver arm av intervensjonen) innen et 6-ukers vindu (rekruttering vil foregå løpende).

Kvalifiserte par vil etter planen komme inn på studiekontorene for å fullføre en grunnundersøkelse. Ved ankomst vil par bli informert i detalj om studien og hva deres deltakelse innebærer. Studiepersonell vil svare på alle utestående spørsmål, informert samtykke vil bli innhentet, deltakerne vil bli gitt en væske (swab) OraQuick rask HIV-test på et privat CREGS-kontor med HIV-rådgivningssertifisert personale, og vil deretter gi en DBS-prøve for å teste enten viral belastning for HIV-positive deltakere eller PrEP-nivåer for HIV-negative deltakere. For samtykkende og kvalifiserte deltakere, vil baseline-undersøkelsen deretter bli administrert og baseline-nettundersøkelsen vil bli administrert på studiedatamaskiner.

Etter å ha fullført grunnundersøkelsen og testingen, vil par bli randomisert til en av de tre delene av studien (PRIDE, ePRIDE eller Men's Health). Par vil bli randomisert i blokker med blokkstørrelsen tilfeldig permutert via et SAS-dataprogram basert på en pseudo-tilfeldig tallgenerator. Hver arm av intervensjonen starter på samme dato og varer i to uker. Par som er randomisert til ePRIDE vil få tilsendt en lenke samme dag som PRIDE- og Men's Health-økter er planlagt og vil ha to uker på seg til å fullføre programmet. Tilgang til ePRIDE vil bli deaktivert etter to uker.

Deltakere som har et positivt testresultat for HIV under baseline-besøket vil bli gitt resultatene av HIV-rådgivningssertifisert personale og henvist til gratis bekreftende testing hos vår nærliggende partner, Alliance Health Project-klinikken, hvor de også vil motta klinisk omsorg og støttetjenester . Hvis den nylig hiv-positive personen er i et forhold med en bekreftet hiv-positiv partner, vil vedkommende bli ansett som ikke kvalifisert. Hvis partneren er HIV-negativ, vil de være kvalifisert til å delta i studien.

Kort- og langsiktig effekt av intervensjonen vil bli målt 3-, 6- og 9 måneder etter at intervensjonen er fullført. Oppfølgingsundersøkelser for alle tre armene vil bli administrert online personlig på CREGS-kontorene i sentrum. Par vil få tilsendt en lenke til undersøkelsen med et unikt identifikasjonsnummer og passord og vil ha 7 dager på seg til å fullføre hver undersøkelse; påminnelser vil bli sendt annenhver dag kontaktet og planlagt å komme inn sammen for å fullføre oppfølgingsundersøkelser på leverte datamaskiner. Par som ikke kommer inn og fullfører oppfølginger i mer enn 7 dager, vil bli flagget slik at forskjellsutfall kan vurderes etter behov og koblingen deres til undersøkelsen vil bli deaktivert etter 14 dager.