Et randomiseret forsøg for at forebygge HIV blandt homoseksuelle par

Deltagerne (N = 300 par) vil blive randomiseret ligeligt i en af ​​de tre undersøgelsesbetingelser og vurderet via undersøgelser ved baseline og 3, 6 og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionssessionerne. Alle deltagere vil udfylde en baseline-undersøgelse, administrere en væske (podepind) OraQuick HIV-test, administreret en viral load (VL) eller PrEP adhærens tørblodplettest ved hjælp af HemaSpot-indsamlingsenheden, de vil blive randomiseret til en af ​​tre interventionsarme, og derefter opfølgende undersøgelser vil måle kort- og langsigtede virkninger af interventionen efter 3, 6 og 9 måneder.

De vil først blive forsynet med et kort overblik over undersøgelsen med fokus på undersøgelsens mål, randomisering, deltagelsesdetaljer og tidslinje, og hvis de ønsker at fortsætte, vil de derefter blive screenet for berettigelse. Vores mål vil være at screene og baseline kohorter på 30 par (10 par for hver arm af interventionen) inden for et 6-ugers vindue (rekruttering vil være i gang).

Støtteberettigede par vil blive planlagt til at komme ind på studiekontorerne for at gennemføre en basisundersøgelse. Ved ankomsten vil par blive informeret detaljeret om undersøgelsen og hvad deres deltagelse indebærer. Undersøgelsespersonale vil besvare eventuelle udestående spørgsmål, informeret samtykke vil blive indhentet, deltagerne vil blive givet en væske (swab) OraQuick hurtig HIV-test på et privat CREGS-kontor med HIV-rådgivning-certificeret personale, derefter vil de give en DBS-prøve til at teste enten viral belastning for hiv-positive deltagere eller PrEP-niveauer for hiv-negative deltagere. For samtykkede og berettigede deltagere vil baseline-undersøgelsen derefter blive administreret, og baseline-onlineundersøgelsen vil blive administreret på undersøgelsescomputere.

Efter afslutningen af ​​basisundersøgelsen og testningen vil par blive randomiseret til en af ​​undersøgelsens tre arme (PRIDE, ePRIDE eller Men's Health). Par vil blive randomiseret i blokke med blokstørrelsen tilfældigt permuteret via et SAS-computerprogram baseret på en pseudo-tilfældig talgenerator. Hver arm af interventionen begynder på samme dato og løber i to uger. Par, der er randomiseret til ePRIDE, vil få tilsendt et link samme dag, som PRIDE- og Men's Health-sessioner er planlagt, og de vil have to uger til at gennemføre programmet. Adgang til ePRIDE vil blive deaktiveret i slutningen af ​​to uger.

Deltagere, der har et positivt testresultat for HIV under baseline-besøget, vil blive givet deres resultater af HIV-rådgivningscertificeret personale og henvist til gratis bekræftende test på vores nærliggende partner, Alliance Health Project-klinikken, hvor de også vil modtage klinisk pleje og støttetjenester . Hvis den nyligt hiv-positive person er i et forhold med en bekræftet hiv-positiv partner, vil de blive betragtet som udelukket. Hvis partneren er HIV-negativ, vil de være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Kort- og langsigtet effekt af interventionen vil blive målt 3-, 6- og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Opfølgningsundersøgelser for alle tre arme vil blive administreret online personligt på CREGS-kontorerne i centrum. Par vil få tilsendt et link til undersøgelsen med et unikt identifikationsnummer og adgangskode og vil have 7 dage til at gennemføre hver undersøgelse; påmindelser vil blive sendt hver anden dag, kontaktet og planlagt til at komme ind sammen for at gennemføre opfølgende undersøgelser på medfølgende computere. Par, der tager undlader at komme ind og gennemføre opfølgninger længere end 7 dage, vil blive markeret, så forskellige resultater kan vurderes efter behov, og deres link til undersøgelsen vil blive deaktiveret efter 14 dage.