Randomizowana próba zapobiegania HIV wśród par homoseksualnych

Uczestnicy (N = 300 par) zostaną równo przydzieleni losowo do jednego z trzech warunków badania i ocenieni za pomocą ankiet na początku oraz 3, 6 i 9 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych. Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową ankietę, wykonają płynowy (wymazowy) test OraQuick na obecność wirusa HIV, wykonają test miana wirusa (VL) lub test suchej plamki krwi na obecność PrEP za pomocą urządzenia do pobierania HemaSpot. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencji, a następnie ankiety kontrolne będą mierzyć krótko- i długoterminowy wpływ interwencji po 3, 6 i 9 miesiącach.

Najpierw otrzymają krótkie omówienie badania, koncentrujące się na celach badania, randomizacji, szczegółach uczestnictwa i harmonogramie, a jeśli chcą kontynuować, zostaną następnie przebadani pod kątem kwalifikowalności. Naszym celem będzie przeszukanie kohort 30 par (po 10 par na każdą część interwencji) w ciągu 6 tygodni (rekrutacja będzie trwała).

Kwalifikujące się pary będą przychodzić do biur badawczych w celu wypełnienia podstawowej ankiety. Po przyjeździe pary zostaną szczegółowo poinformowane o badaniu io tym, z czym wiąże się ich udział. Personel badawczy odpowie na wszelkie nierozstrzygnięte pytania, uzyskana zostanie świadoma zgoda, uczestnicy otrzymają płynny (wymaz) szybki test na obecność wirusa OraQuick w prywatnym biurze CREGS z personelem certyfikowanym w zakresie poradnictwa w zakresie HIV, a następnie pobiorą próbkę DBS do badania wirusowego obciążenie dla uczestników HIV-pozytywnych lub poziomy PrEP dla uczestników HIV-ujemnych. W przypadku wyrażonych zgody i kwalifikujących się uczestników ankieta podstawowa zostanie następnie administrowana, a podstawowa ankieta online będzie administrowana na komputerach badawczych.

Po zakończeniu podstawowego badania i testów pary zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup badania (PRIDE, ePRIDE lub Men's Health). Pary zostaną losowo podzielone na bloki o wielkości bloku losowo permutowanej za pomocą programu komputerowego SAS opartego na generatorze liczb pseudolosowych. Każda część interwencji rozpocznie się tego samego dnia i potrwa dwa tygodnie. Pary wybrane losowo do ePRIDE otrzymają link tego samego dnia, w którym zaplanowane są sesje PRIDE i Men's Health, i będą miały dwa tygodnie na ukończenie programu. Dostęp do ePRIDE zostanie dezaktywowany po upływie dwóch tygodni.

Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas wizyty wyjściowej, otrzymają wyniki od certyfikowanego personelu zajmującego się poradnictwem w zakresie HIV i zostaną skierowani na bezpłatne testy potwierdzające do naszego pobliskiego partnera, kliniki Alliance Health Project, gdzie również otrzymają opiekę kliniczną i usługi wsparcia . Jeśli osoba nowo zakażona wirusem HIV jest w związku z potwierdzonym partnerem zakażonym wirusem HIV, zostanie uznana za niekwalifikującą się. Jeśli partner jest nosicielem wirusa HIV, będzie mógł wziąć udział w badaniu.

Krótko- i długoterminowy wpływ interwencji będzie mierzony po 3, 6 i 9 miesiącach od zakończenia interwencji. Ankiety uzupełniające dla wszystkich trzech ramion będą przeprowadzane online osobiście w biurach CREGS w centrum miasta. Pary otrzymają link do ankiety z unikalnym numerem identyfikacyjnym i hasłem oraz będą miały 7 dni na wypełnienie każdej ankiety; przypomnienia będą wysyłane co dwa dni, z którymi się skontaktuje i umówi się na wspólne wypełnienie ankiet uzupełniających na dostarczonych komputerach. Pary, które nie przyjdą na wizytę i nie ukończą obserwacji trwających dłużej niż 7 dni, zostaną oznaczone, aby można było ocenić różne wyniki w razie potrzeby, a ich link do ankiety zostanie wyłączony po 14 dniach.