Um estudo randomizado para prevenir o HIV entre casais gays

Os participantes (N = 300 casais) serão randomizados igualmente em uma das três condições do estudo e avaliados por meio de pesquisas no início e 3, 6 e 9 meses após a conclusão das sessões de intervenção. Todos os participantes completarão uma pesquisa de linha de base, administrarão um fluido (swab) OraQuick teste de HIV, administrarão uma carga viral (VL) ou teste de mancha de sangue seco de aderência à PrEP usando o dispositivo de coleta HemaSpot, eles serão randomizados para um dos três braços de intervenção e, em seguida, pesquisas de acompanhamento medirão o impacto de curto e longo prazo da intervenção em 3, 6 e 9 meses.

Primeiro, eles receberão uma breve visão geral do estudo com foco nos objetivos do estudo, randomização, detalhes da participação e cronograma e, se desejarem prosseguir, serão selecionados para elegibilidade. Nosso objetivo será rastrear e coortes de linha de base de 30 casais (10 casais para cada braço da intervenção) dentro de uma janela de 6 semanas (o recrutamento será contínuo).

Casais elegíveis serão agendados para vir aos escritórios do estudo para completar uma pesquisa de linha de base. À chegada, os casais serão informados detalhadamente sobre o estudo e o que implica a sua participação. A equipe do estudo responderá a todas as perguntas pendentes, o consentimento informado será obtido, os participantes receberão um teste rápido de HIV OraQuick fluido (swab) em um escritório particular do CREGS com equipe certificada para aconselhamento em HIV e, em seguida, fornecerão uma amostra DBS para teste viral carga para participantes HIV positivos ou níveis de PrEP para participantes HIV negativos. Para participantes autorizados e elegíveis, a pesquisa de linha de base será administrada e a pesquisa on-line de linha de base será administrada nos computadores do estudo.

Após a conclusão da pesquisa inicial e dos testes, os casais serão randomizados para um dos três ramos do estudo (PRIDE, ePRIDE ou Men's Health). Os casais serão randomizados em blocos com o tamanho do bloco permutado aleatoriamente por meio de um programa de computador SAS baseado em um gerador de números pseudo-aleatórios. Cada braço da intervenção começará na mesma data e durará duas semanas. Os casais randomizados para o ePRIDE receberão um link no mesmo dia em que as sessões do PRIDE e Men's Health forem agendadas e terão duas semanas para concluir o programa. O acesso ao ePRIDE será desativado ao final de duas semanas.

Os participantes que tiverem um resultado de teste positivo para HIV durante a visita inicial receberão seus resultados por uma equipe certificada de aconselhamento em HIV e encaminhados para testes confirmatórios gratuitos em nosso parceiro próximo, a clínica Alliance Health Project, onde também receberão atendimento clínico e serviços de apoio . Se a nova pessoa HIV positiva estiver em um relacionamento com um parceiro HIV positivo confirmado, ela será considerada inelegível. Se o parceiro for HIV negativo, ele será elegível para participar do estudo.

O impacto de curto e longo prazo da intervenção será medido em 3, 6 e 9 meses após a conclusão da intervenção. As pesquisas de acompanhamento para todos os três braços serão administradas on-line pessoalmente nos escritórios do CREGS no centro da cidade. Os casais receberão um link para a pesquisa com um número de identificação e senha exclusivos e terão 7 dias para concluir cada pesquisa; lembretes serão enviados a cada dois dias contatados e agendados para virem juntos para completar pesquisas de acompanhamento nos computadores fornecidos. Os casais que não comparecerem e completarem o acompanhamento por mais de 7 dias serão sinalizados para que os resultados diferenciais possam ser avaliados conforme necessário e seu link para a pesquisa será desativado após 14 dias.