Рандомизированное исследование по профилактике ВИЧ среди гей-пар

Участники (N = 300 пар) будут в равной степени рандомизированы в одно из трех условий исследования и оценены с помощью опросов на исходном уровне, а также через 3, 6 и 9 месяцев после завершения сеансов вмешательства. Все участники пройдут базовое обследование, получат тест на ВИЧ OraQuick с жидкостью (мазком), проведут тест на вирусную нагрузку (VL) или тест на приверженность PrEP сухой капле крови с использованием устройства для сбора HemaSpot. Они будут рандомизированы в одну из трех групп вмешательства, а затем последующие обследования будут измерять краткосрочное и долгосрочное воздействие вмешательства через 3, 6 и 9 месяцев.

Сначала им будет предоставлен краткий обзор исследования с упором на цели исследования, рандомизацию, детали участия и сроки, и, если они захотят продолжить, они затем будут проверены на соответствие требованиям. Наша цель будет состоять в том, чтобы провести скрининг и исходные когорты из 30 пар (по 10 пар для каждого направления вмешательства) в течение 6-недельного окна (набор будет продолжаться).

Соответствующим парам будет назначено прибыть в исследовательские офисы для прохождения базового обследования. По прибытии пары будут подробно проинформированы об исследовании и о том, что влечет за собой их участие. Персонал исследования ответит на любые нерешенные вопросы, будет получено информированное согласие, участникам будет предоставлен жидкий (мазок) экспресс-тест OraQuick на ВИЧ в частном офисе CREGS с сертифицированным нагрузка для ВИЧ-позитивных участников или уровни PrEP для ВИЧ-отрицательных участников. Для участников, получивших согласие и отвечающих требованиям, затем будет проведен базовый опрос, а базовый онлайн-опрос будет проводиться на учебных компьютерах.

По завершении базового обследования и тестирования пары будут рандомизированы в одну из трех групп исследования (PRIDE, ePRIDE или Men's Health). Пары будут рандомизированы в блоки с размером блока, случайным образом переставленным с помощью компьютерной программы SAS, основанной на генераторе псевдослучайных чисел. Каждая часть вмешательства начнется в один и тот же день и продлится две недели. Парам, выбранным случайным образом для участия в ePRIDE, будет отправлена ​​ссылка в тот же день, когда запланированы сеансы PRIDE и Men's Health, и у них будет две недели для завершения программы. Доступ к ePRIDE будет деактивирован по истечении двух недель.

Участники, получившие положительный результат теста на ВИЧ во время базового визита, получат свои результаты от сертифицированных специалистов по консультированию по вопросам ВИЧ и будут направлены на бесплатное подтверждающее тестирование в ближайшую партнерскую клинику Alliance Health Project, где они также получат клиническую помощь и услуги поддержки. . Если новый ВИЧ-положительный человек находится в отношениях с подтвержденным ВИЧ-положительным партнером, он будет считаться неприемлемым. Если партнер ВИЧ-отрицательный, он имеет право участвовать в исследовании.

Краткосрочное и долгосрочное воздействие вмешательства будет измеряться через 3, 6 и 9 месяцев после его завершения. Последующие опросы по всем трем направлениям будут проводиться лично в режиме онлайн в офисах CREGS в центре города. Парам будет отправлена ​​ссылка на опрос с уникальным идентификационным номером и паролем, и у них будет 7 дней для заполнения каждого опроса; каждые два дня будут отправляться напоминания, с которыми свяжутся и запланируют совместную встречу для завершения последующих опросов на предоставленных компьютерах. Пары, которые не приходят и не завершают последующие наблюдения более 7 дней, будут помечены, чтобы при необходимости можно было оценить дифференциальные результаты, а их ссылка на опрос будет отключена через 14 дней.