게이 커플 사이에서 HIV를 예방하기 위한 무작위 시험

참가자(N = 300쌍)는 3가지 연구 조건 중 하나로 동등하게 무작위 배정되고 기준선과 개입 세션 완료 후 3, 6, 9개월에 설문 조사를 통해 평가됩니다. 모든 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고, 유체(면봉) OraQuick HIV 테스트를 실시하고, HemaSpot 수집 장치를 사용하여 바이러스 부하(VL) 또는 PrEP 순응 건혈 점적 검사를 실시합니다. 세 가지 중재군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 후속 조사는 3, 6, 9개월에 개입의 단기 및 장기 영향을 측정합니다.

그들은 먼저 연구의 목표, 무작위배정, 참여 세부 사항 및 일정에 초점을 맞춘 연구에 대한 간략한 개요를 제공받게 되며, 진행을 원하는 경우 자격 여부를 심사하게 됩니다. 우리의 목표는 6주 창(모집이 진행 중임) 내에 30쌍(개입의 각 팔에 대해 10쌍)의 코호트를 선별하고 기준선을 정하는 것입니다.

적격한 부부는 기본 설문 조사를 완료하기 위해 연구 사무실에 올 예정입니다. 도착하면 부부는 연구와 그들의 참여에 수반되는 것에 대해 자세히 알려줄 것입니다. 연구 직원은 모든 미결 질문에 답하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 HIV 상담 자격을 갖춘 직원이 있는 개인 CREGS 사무실에서 액체(면봉) OraQuick 신속 HIV 테스트를 받은 다음 바이러스 또는 바이러스 테스트를 위해 DBS 표본을 제공합니다. HIV 양성 참가자의 부하 또는 HIV 음성 참가자의 PrEP 수준. 동의하고 적격한 참가자의 경우 기본 설문 조사가 실시되고 기본 온라인 설문 조사가 연구 컴퓨터에서 실시됩니다.

기본 조사 및 테스트가 완료되면 부부는 연구의 세 가지 부문(PRIDE, ePRIDE 또는 Men's Health) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 의사 난수 생성기에 기반한 SAS 컴퓨터 프로그램을 통해 블록 크기가 무작위로 치환된 블록에서 커플이 무작위로 추출됩니다. 개입의 각 부문은 같은 날짜에 시작하여 2주 동안 진행됩니다. ePRIDE에 무작위 배정된 커플에게는 PRIDE 및 남성 건강 세션이 예정된 당일에 링크가 전송되며 프로그램을 완료하는 데 2주가 주어집니다. ePRIDE에 대한 액세스는 2주가 지나면 비활성화됩니다.

기본 방문 중 HIV에 대한 테스트 결과가 양성인 참가자는 HIV 상담 자격을 갖춘 직원이 결과를 제공하고 인근 파트너인 Alliance Health Project 클리닉에서 무료 확인 테스트를 받도록 안내합니다. 이 클리닉에서 임상 치료 및 지원 서비스도 받게 됩니다. . 새로 HIV 양성인 사람이 확인된 HIV 양성 파트너와 관계를 맺고 있는 경우 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 파트너가 HIV 음성인 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

개입의 단기 및 장기 영향은 개입 완료 후 3, 6, 9개월에 측정됩니다. 3개 부문 모두에 대한 후속 조사는 시내 CREGS 사무소에서 직접 온라인으로 관리될 것입니다. 커플에게는 고유 식별 번호와 비밀번호가 포함된 설문조사 링크가 전송되며 각 설문조사를 완료하는 데 7일이 주어집니다. 미리 알림은 제공된 컴퓨터에서 후속 설문 조사를 완료하기 위해 함께 오기 위해 연락하고 예약된 2일마다 전송됩니다. 참여하지 않고 7일 이상 후속 조치를 완료하지 못한 커플은 플래그가 지정되어 필요에 따라 차등 결과를 평가할 수 있으며 14일 후에는 설문 조사 링크가 비활성화됩니다.