Randomizovaná studie k prevenci HIV mezi gay páry

Účastníci (N = 300 párů) budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek studie a posouzeni prostřednictvím průzkumů na začátku a 3, 6 a 9 měsíců po dokončení intervenčních sezení. Všichni účastníci dokončí základní průzkum, aplikují tekutý (výtěr) OraQuick HIV test, aplikují virovou nálož (VL) nebo přilnavost PrEP pomocí odběrového zařízení HemaSpot, budou randomizováni do jednoho ze tří intervenčních ramen a poté následné průzkumy budou měřit krátkodobý a dlouhodobý dopad intervence po 3, 6 a 9 měsících.

Nejprve jim bude poskytnut stručný přehled studie se zaměřením na cíle studie, randomizaci, podrobnosti o účasti a časovou osu, a pokud chtějí pokračovat, budou následně prověřeni z hlediska způsobilosti. Naším cílem bude screening a základní kohorty 30 párů (10 párů pro každou větev intervence) během 6týdenního okna (nábor bude průběžný).

Způsobilé páry budou naplánovány, aby přišly do studijních kanceláří a dokončily základní průzkum. Při příjezdu budou páry podrobně informovány o studii a o tom, co jejich účast obnáší. Zaměstnanci studie zodpoví všechny nevyřešené otázky, bude získán informovaný souhlas, účastníkům bude poskytnut tekutý (výtěr) rychlý HIV test OraQuick v soukromé kanceláři CREGS s personálem certifikovaným pro HIV poradenství, poté dají vzorek DBS pro testování buď viru zátěž pro HIV pozitivní účastníky nebo úrovně PrEP pro HIV negativní účastníky. Pro souhlasné a způsobilé účastníky bude poté proveden základní průzkum a základní online průzkum bude proveden na studijních počítačích.

Po dokončení základního průzkumu a testování budou páry randomizovány do jedné ze tří větví studie (PRIDE, ePRIDE nebo Men's Health). Páry budou náhodně rozděleny do bloků s velikostí bloku náhodně permutovanou pomocí počítačového programu SAS založeného na generátoru pseudonáhodných čísel. Každá část intervence začne ve stejný den a potrvá dva týdny. Párům náhodně vybraným do ePRIDE bude zaslán odkaz ve stejný den, kdy jsou naplánovány sezení PRIDE a Men's Health, a budou mít dva týdny na dokončení programu. Přístup k ePRIDE bude deaktivován na konci dvou týdnů.

Účastníci, kteří mají pozitivní výsledek testu na HIV během základní návštěvy, obdrží své výsledky od personálu s certifikací pro HIV poradenství a odkážou je na bezplatné potvrzující testování na našem blízkém partnerovi, klinice Alliance Health Project, kde také obdrží klinickou péči a podpůrné služby. . Pokud je nově HIV pozitivní osoba ve vztahu s potvrzeným HIV pozitivním partnerem, bude považována za nezpůsobilou. Pokud je partner HIV negativní, bude mít nárok na účast ve studii.

Krátkodobý a dlouhodobý dopad intervence bude měřen 3, 6 a 9 měsíců po dokončení intervence. Následné průzkumy pro všechny tři větve budou prováděny online osobně v kancelářích CREGS v centru města. Párům bude zaslán odkaz na průzkum s jedinečným identifikačním číslem a heslem a na vyplnění každého průzkumu budou mít 7 dní; upomínky budou zasílány každé dva dny, kdy budou kontaktováni a naplánováni, aby se sešli za účelem dokončení následných průzkumů na poskytnutých počítačích. Páry, které přijmou, se nedostaví a dokončí sledování delší než 7 dní, budou označeny, aby bylo možné podle potřeby vyhodnotit rozdílné výsledky a jejich propojení s průzkumem bude po 14 dnech deaktivováno.