Plasma rico en plaquetas para la artrosis de rodilla
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Pei-Yuan Lee, MD
Inyección intraoperatoria de plasma rico en plaquetas en la cirugía artroscópica de la artrosis de rodilla
Este estudio tuvo como objetivo analizar el efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) en la osteoartritis de rodilla.
Los pacientes elegibles se someterán a cirugía artroscópica de rodilla más PRP intraoperatorio y también recibirán cirugía de revisión y biopsia intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es una enfermedad crónica definida por la degradación progresiva de la articulación así como por la pérdida de cartílago en las superficies articulares.
La degeneración que se produce en la articulación provoca cambios en la actividad catabólica y anabólica de los condrocitos.
La osteoartritis puede inducir dolor, rigidez y limitación en el rango de movimiento de la articulación y también puede afectar la calidad de vida.
El plasma rico en plaquetas (PRP) es una fracción de plasma que contiene plaquetas y múltiples factores de crecimiento concentrados en un alto nivel.
Debido a que las plaquetas activadas tienen el potencial de liberar factores de crecimiento, el PRP se ha utilizado clínicamente para acelerar la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos en cirugía ortopédica y oral.
Aunque varios estudios han evaluado los efectos del PRP en la osteoartritis de rodilla, no se ha proporcionado un mayor nivel de evidencia.
Este estudio tuvo como objetivo analizar el efecto del PRP en la osteoartritis de rodilla.
Después de realizar una cirugía artroscópica de rodilla más PRP intraoperatoria en pacientes elegibles, se programará una segunda cirugía artroscópica con biopsia intraoperatoria 6 meses después.
También se compararán los resultados clínicos y de imágenes pre y postoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Changhua
-
Changhua City, Changhua, Taiwán, 500
- Show Chwan Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 70 años
- Con diagnóstico de artrosis, grado II~grado IV, compartimento medial II-III
Criterio de exclusión:
- Artrosis del compartimento lateral y de la articulación femororrotuliana
- Con antecedentes de cirugía de rodilla
- Deformidad severa en varo
- Con antecedentes actuales o previos de trauma o infección en la rodilla.
- Con antecedentes actuales o previos de cáncer
- Con antecedentes actuales o previos de enfermedad hematológica
- El embarazo
- Pacientes que no cooperarán con un año de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prp
Cirugía artroscópica de rodilla más plasma rico en plaquetas intraoperatorio
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Inyección intraoperatoria de plasma rico en plaquetas durante la cirugía artroscópica de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de la rodilla desde el inicio hasta el postoperatorio 3 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
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La función de la rodilla se evalúa utilizando el índice de discapacidad de Oswestry antes de la operación y 3 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de la rodilla desde el inicio hasta el postoperatorio 6 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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La función de la rodilla se evalúa utilizando el índice de discapacidad de Oswestry antes de la operación y 6 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 6 meses
|
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Cambio en la función de la rodilla desde el inicio hasta el postoperatorio 12 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 12 meses
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La función de la rodilla se evalúa utilizando el índice de discapacidad de Oswestry antes de la operación y 12 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 12 meses
|
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Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta el postoperatorio 3 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
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El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual antes de la operación y 3 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 3 meses
|
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Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta el postoperatorio 6 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
|
El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual antes de la operación y 6 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 6 meses
|
|
Cambio en el dolor de rodilla desde el inicio hasta el postoperatorio 12 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 12 meses
|
El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual antes de la operación y 12 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 12 meses
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Porcentaje de pacientes con cartílago regenerado
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 12 meses
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La regeneración del cartílago se evalúa mediante biopsia patológica durante la cirugía de revisión a los 12 meses del posoperatorio.
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Postoperatorio de 12 meses
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Cambio en el grosor del cartílago desde el inicio hasta el postoperatorio 6 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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El grosor del cartílago se evalúa mediante resonancia magnética antes de la operación y 6 meses después de la operación.
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Postoperatorio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA-16028-RD-105065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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