Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma polven nivelrikkoon

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Pei-Yuan Lee, MD

Leikkauksensisäinen verihiutalepitoinen plasmainjektio polven nivelrikon artroskooppisessa leikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutusta polven nivelrikkoon. Tukikelpoiset potilaat suorittavat artrroskooppisen polvileikkauksen sekä intraoperatiivisen PRP:n, ja he saavat myös toisen katseluleikkauksen ja intraoperatiivisen biopsian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on krooninen sairaus, joka johtuu nivelen progressiivisesta hajoamisesta sekä ruston menetyksestä nivelpinnoilla. Nivelessä esiintyvä rappeutuminen johtaa muutoksiin kondrosyyttien katabolisessa ja anabolisessa aktiivisuudessa. Nivelrikko voi aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja rajoituksia nivelessä ja voi myös vaikuttaa elämänlaatuun. Verihiutalerikas plasma (PRP) on osa plasmasta, joka sisältää verihiutaleita ja useita kasvutekijöitä korkealla pitoisuudella. Koska aktivoiduilla verihiutaleilla on potentiaalia vapauttaa kasvutekijöitä, PRP:tä on kliinisesti käytetty nopeuttamaan haavan paranemista ja kudosten uusiutumista ortopedisessa ja suukirurgiassa. Vaikka useat tutkimukset ovat arvioineet PRP:n vaikutuksia polven nivelrikkoon, korkeampaa näyttöä ei ole esitetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida PRP:n vaikutusta polven nivelrikkoon. Kun soveltuville potilaille on tehty artroskopinen polvileikkaus ja leikkauksensisäinen PRP, 6 kuukautta myöhemmin järjestetään toinen artroskopinen leikkaus ja intraoperatiivinen biopsia. Myös ennen ja postoperatiivista kuvantamista ja kliinisiä tuloksia verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
        • Show Chwan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-70 vuotta
  • Diagnoosin nivelrikko, asteen II ~ asteen IV, II-III mediaalinen osasto

Poissulkemiskriteerit:

  • Lateraalinen osasto ja patellofemoraalinen nivelen nivelrikko
  • Aiempi polvileikkaushistoria
  • Vakava varus-epämuodostuma
  • Nykyinen tai aiempi polven trauma tai infektio
  • Nykyinen tai aiempi syöpähistoria
  • Nykyinen tai aikaisempi hematologinen sairaus
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä yhden vuoden seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä
Artroskooppinen polvileikkaus sekä intraoperatiivinen verihiutalerikas plasma
Muut: Verihiutalerikas plasma
Leikkauksensisäinen verihiutalepitoinen plasmainjektio artroskooppisen polvileikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven toiminnassa lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Polven toiminta arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
3 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven toiminnassa lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven toiminta arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos polven toiminnassa lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven toiminta arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos polvikivussa lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
3 kk leikkauksen jälkeen
Muutos polvikivussa lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos polvikivussa lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on uusiutunut rusto
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruston uusiutuminen arvioidaan patologisella biopsialla toisen katselun aikana 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ruston paksuudessa lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruston paksuus arvioidaan MRI:llä ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pei-Yuan Lee, MD

Yhteistyökumppanit

Aeon Biotechnology Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA-16028-RD-105065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa