이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장

2019년 9월 5일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD

무릎 골관절염에 대한 관절경 수술 중 수술 중 혈소판 풍부 혈장 주입

이 연구는 무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과를 분석하는 것을 목적으로 합니다. 적격 환자는 관절경 무릎 수술과 수술 중 PRP를 시행하고 2차 수술과 수술 중 생검도 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염은 관절 표면의 연골 손실뿐만 아니라 관절의 진행성 퇴화로 정의되는 만성 질환입니다. 관절에서 발생하는 퇴화는 연골 세포의 이화 및 단백 동화 활동의 변화를 초래합니다. 골관절염은 통증, 뻣뻣함 및 관절 운동 범위의 제한을 유발할 수 있으며 삶의 질에도 영향을 미칠 수 있습니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 높은 수준으로 농축된 혈소판과 여러 성장 인자를 포함하는 혈장의 일부입니다. 활성화된 혈소판은 성장 인자를 방출할 가능성이 있기 때문에 PRP는 정형외과 및 구강 수술에서 상처 치유 및 조직 재생을 촉진하는 데 임상적으로 사용되었습니다. 여러 연구가 무릎 골관절염에 대한 PRP의 효과를 평가했지만 더 높은 수준의 증거는 제공되지 않았습니다. 본 연구는 무릎 골관절염에 대한 PRP의 효과를 분석하는 것을 목적으로 하였다. 적격한 환자에서 관절경 무릎 수술과 수술 중 PRP를 수행한 후, 6개월 후에 수술 중 생검을 포함하는 두 번째 관절경 수술이 준비됩니다. 수술 전 및 수술 후 영상 및 임상 결과도 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, 대만, 500
        • Show Chwan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 70세 사이의 연령
  • 골관절염 진단시 등급 II~등급 IV, II-III 내측 구획

제외 기준:

  • 측면 구획 및 슬개 대퇴 관절 골관절염
  • 무릎 수술의 과거력이 있는 경우
  • 심한 내반 변형
  • 현재 또는 이전에 무릎 외상 또는 감염 병력이 있는 경우
  • 암의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 혈액 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 임신
  • 1년 추적에 협조하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 그룹
관절경 무릎 수술 + 수술 중 혈소판 풍부 혈장
다른: 혈소판이 풍부한 혈장
관절경 무릎 수술 중 수술 중 혈소판이 풍부한 혈장 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 수술 후 3개월까지 무릎 기능의 변화
기간: 수술 후 3개월
무릎 기능은 수술 전과 수술 후 3개월에 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 수술 후 6개월까지 무릎 기능의 변화
기간: 수술 후 6개월
무릎 기능은 수술 전과 수술 후 6개월에 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 6개월
기준선에서 수술 후 12개월까지 무릎 기능의 변화
기간: 수술 후 12개월
무릎 기능은 수술 전 및 수술 후 12개월에 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 12개월
기준선에서 수술 후 3개월까지 무릎 통증의 변화
기간: 수술 후 3개월
통증은 수술 전과 수술 후 3개월에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 3개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 무릎 통증의 변화
기간: 수술 후 6개월
통증은 수술 전과 수술 후 6개월에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 6개월
기준선에서 수술 후 12개월까지 무릎 통증의 변화
기간: 수술 후 12개월
통증은 수술 전과 수술 후 12개월에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 12개월
재생 연골 환자의 비율
기간: 수술 후 12개월
연골 재생은 수술 후 12개월에 2차 수술 동안 병리학적 생검에 의해 평가됩니다.
수술 후 12개월
기준선에서 수술 후 6개월까지 연골 두께의 변화
기간: 수술 후 6개월
연골 두께는 수술 전과 수술 후 6개월에 MRI로 평가합니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pei-Yuan Lee, MD

협력자

Aeon Biotechnology Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RA-16028-RD-105065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골관절염 무릎에 대한 임상 시험

혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다