Hipoglucemia posprandial en pacientes tras cirugía bariátrica con empagliflozina y anakinra - The Hypo-BEAR-Study (Hypo-BEAR)

La hipoglucemia posprandial, también conocida como descarga tardía después de la cirugía bariátrica, puede ser clínicamente asintomática pero también potencialmente mortal. Los mecanismos exactos que conducen a la hipoglucemia posprandial no se comprenden por completo y las opciones terapéuticas son limitadas y, a menudo, se acompañan de una reducción de la calidad de vida y aumento de peso.

En este estudio, se realiza un tratamiento prospectivo, seleccionado al azar y doble ciego para investigar el efecto sobre la hipoglucemia posprandial. Un total de 12 sujetos participan en el estudio. Después de una fecha de selección, se realizarán tres fechas de estudio. La participación en el estudio suele durar dos semanas, pero también puede extenderse a tres semanas en casos individuales. El Hospital Universitario de Basilea será el único centro de pruebas en este estudio.

Con el fin de comprobar si el aumento de la glucosa en sangre después de la ingesta de alimentos y la subsiguiente reacción excesiva del cuerpo seguida de hipoglucemia, los pacientes reciben anakinra como una inyección subcutánea 3 h o empagliflozin como tableta 2 h antes de una comida de prueba líquida estandarizada. En un día de estudio, solo se usará el control de placebo oral y subcutáneo.

Al comienzo de cada fecha de estudio, así como en el momento de la comida de prueba, se tomarán varias muestras de sangre para evaluar la glucosa en sangre y los parámetros que influyen en la glucosa en sangre (insulina / péptido C, hormonas intestinales, parámetros inflamatorios como C-reactivo). proteína, IL1beta y agonista del receptor de IL1, así como subpoblaciones de macrófagos y linfocitos T). Se realizarán de forma repetitiva cuestionarios para síntomas de dumping (Dumping Rating scale, Sigstad Score) y pruebas de hipoglucemia con mini-mental test, stanford sleepiness scale y Edinburgh Hypoglycemia Scale.