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Factibilidad del Programa Camp Power Up sobre el Peso Corporal y la Calidad de Vida de los Niños (CampPowerUp)

7 de mayo de 2020 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Examen de la aceptación y factibilidad de implementar el programa Camp Power Up de la Asociación Estadounidense de Diabetes sobre cambios en el peso corporal y medidas de calidad de vida en niños

Este estudio evaluará los efectos de un campamento de verano de control de peso de una semana sobre el peso, la calidad de vida, el estado de ánimo y los sentimientos, la autoestima, la eficacia del control de peso, el disfrute de la actividad física y la imagen corporal de los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad afecta al 17 % de los niños y adolescentes en los EE. UU. Los niños están arraigados en un entorno obesogénico, a menudo con poco apoyo en el hogar, la escuela o el entorno médico para tomar decisiones saludables. La obesidad es cada vez más común en comunidades desatendidas que carecen de acceso y recursos para la actividad física y la alimentación saludable. Luisiana es un excelente ejemplo de la necesidad de un tratamiento eficaz de la obesidad, ocupando el primer lugar a nivel nacional en obesidad adulta y el cuarto en obesidad adolescente con la mayor prevalencia de obesidad entre los adolescentes afroamericanos. Necesitamos con urgencia programas basados ​​en la evidencia para ayudar a los niños y las familias a cambiar los comportamientos de estilo de vida, lograr una pérdida de peso clínicamente significativa y, por lo tanto, reducir la prevalencia de la obesidad pediátrica.

El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. identifica el tratamiento conductual, incluidos los componentes dietéticos, de actividad física y de asesoramiento conductual, como una opción viable para el tratamiento de la obesidad pediátrica, pero un desafío clave es cómo implementar estos programas para maximizar el acceso y la participación. El verano (entre años escolares) representa una oportunidad de intervención intensiva para cambiar los comportamientos de salud y ayudar a los niños a perder peso. Durante los meses de verano, los niños aumentan de peso a un ritmo más rápido y pasan más tiempo en comportamientos sedentarios en comparación con el año escolar.

La Asociación Estadounidense de Diabetes lanzó Camp Power Up como un campamento diurno de una semana de verano para jóvenes obesos y/o con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. El campamento se centrará en la educación sobre el bienestar, la nutrición, la actividad física y la prevención de la obesidad. El propósito del estudio propuesto es examinar los efectos de Camp Power Up en el estado de peso de los niños y su salud psicosocial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 6 a 14 años
  • Inscrito en el Campamento Power Up de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños N Fitness
Los participantes participarán en un campamento de verano de control de peso de una semana que consiste en diferentes actividades relacionadas con la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) y la alimentación saludable. MVPA consistirá en juegos y actividades modificables que utilizan una variedad de equipos familiares para los niños de esta edad, como pelotas, hula-hoops, frisbees, etc., tanto en formatos competitivos como cooperativos que mantienen a los participantes en movimiento en todo momento y enfatizan un sensación de juego en oposición a una sensación de ejercicio. Las actividades de alimentación saludable se componen de un estilo variado de aprendizaje en el aula y la aplicación práctica del conocimiento a temas como las recomendaciones de MyPlate.gov sitio web, los diferentes tipos de grupos de alimentos, la ingesta calórica y el tamaño de las porciones, entre otros temas diversos.
Los participantes participarán en un campamento de verano de control de peso de una semana que consiste en diferentes actividades relacionadas con la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) y la alimentación saludable. MVPA consistirá en juegos y actividades modificables que utilizan una variedad de equipos familiares para los niños de esta edad, como pelotas, hula-hoops, frisbees, etc., tanto en formatos competitivos como cooperativos que mantienen a los participantes en movimiento en todo momento y enfatizan un sensación de juego en oposición a una sensación de ejercicio. Las actividades de alimentación saludable se componen de un estilo variado de aprendizaje en el aula y la aplicación práctica del conocimiento a temas como las recomendaciones de MyPlate.gov sitio web, los diferentes tipos de grupos de alimentos, la ingesta calórica y el tamaño de las porciones, entre otros temas diversos.
Otros nombres:
  • Programa Kids N Fitness (KNF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Primer día de campamento, último día de campamento (día 1 y día 5) y 1 mes de seguimiento.
Medición de peso (kg) usando una báscula estándar siguiendo el Procedimiento operativo estándar de Pennington Biomedical para mediciones de peso.
Primer día de campamento, último día de campamento (día 1 y día 5) y 1 mes de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del Peso en la Calidad de Vida (IWQOL): IWQOL-Kids
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
una medida de 27 ítems de la calidad de vida relacionada con el peso
Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica - PedsQL
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
El PedsQL es una medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud general con escalas complementarias para niños (de 6 a 14 años). La medida evalúa la disponibilidad, las emociones negativas, la incomodidad física, las actividades positivas y el funcionamiento físico, emocional, social y escolar, y proporciona una puntuación de resumen sociopsicosocial, así como una puntuación total.
Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL)
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
El WEL evalúa los hábitos alimentarios autoinformados y la autoeficacia percibida con respecto a la alimentación y la pérdida de peso. El WEL consta de 20 ítems diseñados para medir cinco dimensiones hipotéticas de eficacia para el control del peso: disponibilidad, emociones negativas, malestar físico, actividades positivas y presión social.
Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
El PACES es una medida de 16 ítems del disfrute durante la actividad física.
Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
Evaluación de la imagen corporal de los niños (BIA-C):
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
El BIA-C es una medida fiable y válida de la imagen corporal en niños de 8 a 12 años.
Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2017-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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