- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03235440
Factibilidad del Programa Camp Power Up sobre el Peso Corporal y la Calidad de Vida de los Niños (CampPowerUp)
Examen de la aceptación y factibilidad de implementar el programa Camp Power Up de la Asociación Estadounidense de Diabetes sobre cambios en el peso corporal y medidas de calidad de vida en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad afecta al 17 % de los niños y adolescentes en los EE. UU. Los niños están arraigados en un entorno obesogénico, a menudo con poco apoyo en el hogar, la escuela o el entorno médico para tomar decisiones saludables. La obesidad es cada vez más común en comunidades desatendidas que carecen de acceso y recursos para la actividad física y la alimentación saludable. Luisiana es un excelente ejemplo de la necesidad de un tratamiento eficaz de la obesidad, ocupando el primer lugar a nivel nacional en obesidad adulta y el cuarto en obesidad adolescente con la mayor prevalencia de obesidad entre los adolescentes afroamericanos. Necesitamos con urgencia programas basados en la evidencia para ayudar a los niños y las familias a cambiar los comportamientos de estilo de vida, lograr una pérdida de peso clínicamente significativa y, por lo tanto, reducir la prevalencia de la obesidad pediátrica.
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. identifica el tratamiento conductual, incluidos los componentes dietéticos, de actividad física y de asesoramiento conductual, como una opción viable para el tratamiento de la obesidad pediátrica, pero un desafío clave es cómo implementar estos programas para maximizar el acceso y la participación. El verano (entre años escolares) representa una oportunidad de intervención intensiva para cambiar los comportamientos de salud y ayudar a los niños a perder peso. Durante los meses de verano, los niños aumentan de peso a un ritmo más rápido y pasan más tiempo en comportamientos sedentarios en comparación con el año escolar.
La Asociación Estadounidense de Diabetes lanzó Camp Power Up como un campamento diurno de una semana de verano para jóvenes obesos y/o con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. El campamento se centrará en la educación sobre el bienestar, la nutrición, la actividad física y la prevención de la obesidad. El propósito del estudio propuesto es examinar los efectos de Camp Power Up en el estado de peso de los niños y su salud psicosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 14 años
- Inscrito en el Campamento Power Up de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños N Fitness
Los participantes participarán en un campamento de verano de control de peso de una semana que consiste en diferentes actividades relacionadas con la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) y la alimentación saludable.
MVPA consistirá en juegos y actividades modificables que utilizan una variedad de equipos familiares para los niños de esta edad, como pelotas, hula-hoops, frisbees, etc., tanto en formatos competitivos como cooperativos que mantienen a los participantes en movimiento en todo momento y enfatizan un sensación de juego en oposición a una sensación de ejercicio.
Las actividades de alimentación saludable se componen de un estilo variado de aprendizaje en el aula y la aplicación práctica del conocimiento a temas como las recomendaciones de MyPlate.gov
sitio web, los diferentes tipos de grupos de alimentos, la ingesta calórica y el tamaño de las porciones, entre otros temas diversos.
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Los participantes participarán en un campamento de verano de control de peso de una semana que consiste en diferentes actividades relacionadas con la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) y la alimentación saludable.
MVPA consistirá en juegos y actividades modificables que utilizan una variedad de equipos familiares para los niños de esta edad, como pelotas, hula-hoops, frisbees, etc., tanto en formatos competitivos como cooperativos que mantienen a los participantes en movimiento en todo momento y enfatizan un sensación de juego en oposición a una sensación de ejercicio.
Las actividades de alimentación saludable se componen de un estilo variado de aprendizaje en el aula y la aplicación práctica del conocimiento a temas como las recomendaciones de MyPlate.gov
sitio web, los diferentes tipos de grupos de alimentos, la ingesta calórica y el tamaño de las porciones, entre otros temas diversos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Primer día de campamento, último día de campamento (día 1 y día 5) y 1 mes de seguimiento.
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Medición de peso (kg) usando una báscula estándar siguiendo el Procedimiento operativo estándar de Pennington Biomedical para mediciones de peso.
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Primer día de campamento, último día de campamento (día 1 y día 5) y 1 mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del Peso en la Calidad de Vida (IWQOL): IWQOL-Kids
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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una medida de 27 ítems de la calidad de vida relacionada con el peso
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Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica - PedsQL
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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El PedsQL es una medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud general con escalas complementarias para niños (de 6 a 14 años).
La medida evalúa la disponibilidad, las emociones negativas, la incomodidad física, las actividades positivas y el funcionamiento físico, emocional, social y escolar, y proporciona una puntuación de resumen sociopsicosocial, así como una puntuación total.
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Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL)
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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El WEL evalúa los hábitos alimentarios autoinformados y la autoeficacia percibida con respecto a la alimentación y la pérdida de peso.
El WEL consta de 20 ítems diseñados para medir cinco dimensiones hipotéticas de eficacia para el control del peso: disponibilidad, emociones negativas, malestar físico, actividades positivas y presión social.
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Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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El PACES es una medida de 16 ítems del disfrute durante la actividad física.
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Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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Evaluación de la imagen corporal de los niños (BIA-C):
Periodo de tiempo: Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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El BIA-C es una medida fiable y válida de la imagen corporal en niños de 8 a 12 años.
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Primer día y último día de campamento (día 1 y día 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2017-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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