Uso de kits de autodiagnóstico del VIH para aumentar la identificación de personas infectadas por el VIH y sus parejas

El estudio incluye dos ensayos no ciegos para evaluar la viabilidad y la rentabilidad de las estrategias de AD-VIH entre adultos en Malawi.

El Objetivo 1 pondrá a prueba la viabilidad y la rentabilidad de las PAVIH basadas en establecimientos en los sitios del OPD en Malawi. Será un ensayo aleatorizado por grupos no cegado e incluirá tres brazos: 1) estándar de atención para pruebas y asesoramiento iniciados por el proveedor (PITC); (2) estándar de atención optimizado para PITC; y (3) PAVIH en establecimientos mientras los clientes esperan por los servicios OPD de rutina. El brazo estándar de atención no recibirá ninguna intervención. El brazo de atención estándar optimizado recibirá capacitación y apoyo para implementar las pautas de Malawi para PITC y pruebas matutinas. Los clientes de OPD en el brazo de HIVST del centro recibirán una demostración y distribución de HIVST, seguida de usos de HIVST y espacios privados para la interpretación del kit antes de recibir los servicios de OPD de rutina. Los participantes pueden presentar los resultados de sus autoevaluaciones a su proveedor, quien los derivará para una prueba de confirmación del VIH y el inicio de TAR de rutina (si es positivo). Ese mismo día, los participantes de todos los brazos completarán una breve encuesta al salir de la clínica. Los datos de encuestas y registros médicos se compararán entre los brazos para determinar si la instalación de HIVST es superior en cuanto a la cantidad de personas a las que se les hizo la prueba del VIH, la rentabilidad, la cantidad de personas con VIH identificadas y las tasas de vinculación para aquellas que se identifican como VIH-positivas. .

El Objetivo 2 probará la factibilidad y rentabilidad del índice HIVST para las parejas sexuales de clientes VIH-positivos. Será un ensayo aleatorizado individual no cegado e incluirá dos brazos: 1) hojas de derivación del compañero de atención estándar para la prueba; y 2) ADVIH. El brazo estándar de atención no recibirá ninguna intervención para la notificación y derivación a la pareja. Los clientes seropositivos en el grupo de ADVIH recibirán una demostración y distribución de ADVIH, con instrucciones para entregar el kit de ADVIH a su pareja sexual. A los participantes se les dará un HIVST por cada una de sus parejas sexuales que tengan un estado de VIH desconocido o que dieron negativo en la prueba del VIH más de seis meses antes (hasta 3 kits de HIVST distribuidos). Los participantes (clientes índice) recibirán instrucciones sobre cómo su pareja puede completar la autoprueba y cómo referir a su(s) pareja(s) para que los atiendan si reciben un resultado positivo de la autoprueba. Todos los participantes (brazos estándar de atención y HIVST) completarán una breve encuesta al comienzo de la intervención y una encuesta de seguimiento de 4 semanas para evaluar los resultados primarios y secundarios. Se llevarán a cabo revisiones de las historias clínicas de todas las parejas que hayan dado positivo en la prueba del VIH para evaluar las tasas de iniciación del TAR. Los datos de encuestas y registros médicos se compararán entre los brazos para determinar si el índice HIVST es superior en cuanto a la cantidad de parejas a las que se les realizó la prueba del VIH, la rentabilidad, la cantidad de personas seropositivas identificadas y las tasas de vinculación para quienes se identifican como seropositivos. .