Uso di kit di autotest dell'HIV per aumentare l'identificazione di individui con infezione da HIV e dei loro partner

Lo studio comprende due studi non ciechi per valutare la fattibilità e il rapporto costo-efficacia delle strategie HIVST tra gli adulti in Malawi.

L'obiettivo 1 verificherà la fattibilità e l'efficacia in termini di costi dell'HIVST basato su strutture nei siti OPD in Malawi. Sarà uno studio randomizzato a grappolo non in cieco e includerà tre bracci: 1) standard di cura per test e consulenza avviati dal fornitore (PITC); (2) standard di cura ottimizzato per PITC; e (3) HIVST basato sulla struttura mentre i clienti aspettano i servizi OPD di routine. Il braccio di cura standard non riceverà alcun intervento. Il braccio di cura standard ottimizzato riceverà formazione e supporto per l'implementazione delle linee guida del Malawi per PITC e test mattutini. I clienti OPD nel braccio HIVST della struttura riceveranno una dimostrazione e distribuzione HIVST, seguita dall'uso di HIVST e spazi privati ​​per l'interpretazione del kit prima di ricevere i servizi OPD di routine. I partecipanti possono presentare i risultati dell'autotest al proprio fornitore, che li indirizzerà per il test HIV di conferma e l'inizio dell'ART di routine (se positivo). Lo stesso giorno, i partecipanti di tutte le armi completeranno un breve sondaggio all'uscita dalla clinica. I dati del sondaggio e delle cartelle cliniche saranno confrontati tra i vari bracci per determinare se la struttura HIVST è superiore in termini di numero di individui testati per l'HIV, rapporto costo-efficacia, numero di individui sieropositivi identificati e tassi di collegamento per coloro che si identificano come sieropositivi .

L'obiettivo 2 verificherà la fattibilità e l'efficacia in termini di costi dell'indice HIVST per i partner sessuali di clienti sieropositivi. Sarà uno studio randomizzato individualmente non in cieco e includerà due bracci: 1) foglietti di riferimento del partner di cura standard per il test; e 2) HIVST. Il braccio standard di cura non riceverà alcun intervento per la notifica e il rinvio del partner. I clienti sieropositivi nel braccio HIVST riceveranno una dimostrazione e distribuzione di HIVST, con le istruzioni per dare il kit HIVST al loro partner sessuale. Ai partecipanti verrà assegnato un HIVST per ciascuno dei loro partner sessuali che ha uno stato HIV sconosciuto o che è risultato negativo all'HIV più di sei mesi prima (fino a 3 kit HIVST distribuiti). Ai partecipanti (clienti indice) verranno fornite istruzioni su come il proprio partner può completare l'autotest e su come indirizzare il/i proprio/i partner all'assistenza se ricevono un risultato positivo dall'autotest. Tutti i partecipanti (standard di cura e bracci HIVST) completeranno un breve sondaggio all'inizio dell'intervento e un sondaggio di follow-up di 4 settimane per valutare i risultati primari e secondari. Verranno condotte revisioni delle cartelle cliniche per tutti i partner segnalati come sieropositivi al fine di valutare i tassi di inizio dell'ART. I dati del sondaggio e delle cartelle cliniche saranno confrontati tra i bracci per determinare se l'indice HIVST è superiore per quanto riguarda il numero di partner testati per l'HIV, il rapporto costo-efficacia, il numero di individui sieropositivi identificati e i tassi di collegamento per coloro che si identificano come sieropositivi .