Clopidogrel Prevención de la trombosis temprana de la fístula arteriovenosa (AV) (FISTULA)

Protocolo de estudio de fístula

Criterios de inclusión:

• Edad 18-21 dependiendo de las regulaciones estatales
• Esperanza de vida de al menos seis meses.
• Insuficiencia renal crónica con inicio anticipado de hemodiálisis dentro de los seis meses posteriores a la inscripción o dependencia de diálisis actual
• Creación planificada de una fístula AV nativa de la extremidad superior
• El paciente no toma aspirina, o el paciente toma aspirina pero no ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses.
• Se espera que el paciente permanezca en un centro de diálisis participante durante al menos 6 meses.
• Los médicos del paciente permitirán que el paciente participe.
• Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres no deben estar embarazadas, amamantando o planeando estar embarazadas durante el curso del estudio.
• La presencia de sangrado continuo.
• La presencia de un trastorno hemorrágico conocido (p. ej., hemofilia o enfermedad de von Willebrand).
• Episodio de sangrado reciente que requiere transfusión dentro de las 12 semanas posteriores al ingreso.
• La presencia de enfermedad ulcerosa aguda. La enfermedad ulcerosa aguda se define como un nuevo diagnóstico de enfermedad péptica que incluye esofagitis, gastritis o úlcera o el inicio de un tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores H2 o terapia para Helicobacter pylori dentro de los tres meses anteriores a la obtención del consentimiento.
• Una condición que prohíbe la suspensión de medicamentos anticoagulantes, aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos durante el período de administración del medicamento del estudio de seis semanas. Se permite el uso de heparina durante la diálisis.
• Uso requerido de glucocorticoides orales o intravenosos a una dosis superior al equivalente de 15 mg de prednisona por día durante el período de administración del fármaco del estudio de seis semanas.
• Angina inestable actual.
• Uso obligatorio de clopidogrel.
• Hipersensibilidad conocida al clopidogrel.
• Consideraciones médicas que hacen peligrosa la terapia antiplaquetaria.
• Hipertensión actual no controlada con presión arterial sistólica superior a 200 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 115 mm Hg en el momento de la inscripción.
• Recuento de plaquetas basal inferior a 75.000/mm3.
• Enfermedad hepática avanzada conocida con cirrosis descompensada, ictericia, ascitis o várices sangrantes.
• Problema actual con el abuso de sustancias.
• Participación simultánea en otro ensayo de intervención médica.
• Incumplimiento anticipado de la atención médica basado en el juicio del médico.
• Negativa del paciente.