Clopidogrel Prevenção da Trombose da Fístula Arteriovenosa (AV) Precoce (FISTULA)

Protocolo de estudo de fístula

Critério de inclusão:

• Idade 18-21, dependendo dos regulamentos estaduais
• Esperança de vida de pelo menos seis meses
• Insuficiência renal crônica com início antecipado de hemodiálise dentro de seis meses após a inscrição ou dependência atual de diálise
• Criação planejada de fístula AV nativa da extremidade superior
• O paciente não está tomando aspirina, ou o paciente está tomando aspirina, mas não teve infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses.
• Espera-se que o paciente permaneça em uma unidade de diálise participante por pelo menos 6 meses.
• O(s) médico(s) do paciente permitirá(ão) que o paciente participe.
• Capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• As mulheres não devem estar grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
• A presença de sangramento contínuo.
• A presença de um distúrbio hemorrágico conhecido (por exemplo, hemofilia ou doença de von Willebrand).
• Episódio de sangramento recente requerendo transfusão dentro de 12 semanas após a entrada.
• A presença de doença ulcerosa aguda. A doença ulcerosa aguda é definida como um novo diagnóstico de doença péptica incluindo esofagite, gastrite ou úlcera ou o início do tratamento com inibidores da bomba de prótons, bloqueadores H2 ou terapia para Helicobacter pylori dentro de três meses antes da obtenção do consentimento.
• Uma condição que proíbe a descontinuação de medicamentos anticoagulantes, aspirina ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides durante o período de administração do medicamento do estudo de seis semanas. O uso de heparina durante a diálise é permitido.
• Uso necessário de glicocorticóides orais ou intravenosos em uma dose maior que o equivalente a 15 mg de prednisona por dia durante o período de administração do medicamento do estudo de seis semanas.
• Angina instável atual.
• Necessário uso de clopidogrel.
• Hipersensibilidade conhecida ao clopidogrel.
• Considerações médicas que tornam a terapia antiplaquetária perigosa.
• Hipertensão atual não controlada com pressão arterial sistólica superior a 200 mm Hg ou pressão arterial diastólica superior a 115 mm Hg no momento da inscrição.
• Contagem de plaquetas basal inferior a 75.000/mm3.
• Doença hepática avançada conhecida com cirrose descompensada, icterícia, ascite ou varizes hemorrágicas.
• Problema atual com abuso de substâncias.
• Participação simultânea em outro estudo de intervenção médica.
• Não cumprimento antecipado de cuidados médicos com base no julgamento do médico.
• Recusa do paciente.