早期動静脈（AV）フィスチュラ血栓症のクロピドグレル予防 (FISTULA)

瘻研究プロトコル

包含基準:

• 州の規制に応じて 18 ～ 21 歳
• 少なくとも6か月の平均余命
• -登録から6か月以内に血液透析の開始が予想される慢性腎不全、または現在の透析依存症
• ネイティブ上肢 AV フィスチュラの計画的な作成
• 患者はアスピリンを服用していない、または患者はアスピリンを服用しているが、過去12か月以内に心筋梗塞または脳血管障害を起こしていません。
• -患者は、参加している透析施設に少なくとも6か月滞在することが期待されています。
• 患者の主治医は、患者の参加を許可します。
• -インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

• 女性は妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定であってはなりません。
• 進行中の出血の存在。
• 既知の出血性疾患（例：血友病またはフォン・ヴィレブランド病）の存在。
• -入国から12週間以内に輸血を必要とする最近の出血エピソード。
• 急性潰瘍疾患の存在。 急性潰瘍疾患は、食道炎、胃炎、または潰瘍を含む消化性疾患の新たな診断、または同意取得前 3 か月以内のプロトンポンプ阻害剤、H2 ブロッカーまたはヘリコバクター ピロリの治療による治療の開始と定義されます。
• 6週間の治験薬投与期間中に抗凝固薬、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬の中止を禁止する状態。 透析中のヘパリンの使用は許可されています。
• -6週間の治験薬投与期間中、1日あたりプレドニゾン15 mgに相当する用量での経口または静脈内グルココルチコイドの使用が必要。
• 現在の不安定狭心症です。
• クロピドグレルの使用が必要。
• -クロピドグレルに対する既知の過敏症。
• 抗血小板療法を危険にする医学的考慮事項。
• -200 mm Hgを超える収縮期血圧または115 mm Hgを超える拡張期血圧を伴う現在の制御されていない高血圧 登録時。
• ベースラインの血小板数が 75,000/mm3 未満。
• -非代償性肝硬変、黄疸、腹水または出血性静脈瘤を伴う既知の進行性肝疾患。
• 薬物乱用に関する現在の問題。
• -別の医療介入試験への同時参加。
• 医師の判断に基づいて予想される医療処置の不遵守。
• 患者の拒否。