조기 동정맥(AV) 누공 혈전증의 클로피도그렐 예방 (FISTULA)

누관 연구 프로토콜

포함 기준:

• 주 규정에 따라 18-21세
• 기대 수명 최소 6개월
• 등록 후 6개월 이내에 혈액투석 시작이 예상되거나 현재 투석 의존성이 있는 만성 신부전
• 선천적 상지 AV 누공의 계획된 생성
• 환자가 아스피린을 복용하고 있지 않거나 환자가 아스피린을 복용하고 있지만 지난 12개월 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 사고가 없었습니다.
• 환자는 최소 6개월 동안 참여 투석 시설에 머물 것으로 예상됩니다.
• 환자의 주치의는 환자가 참여하도록 허용할 것입니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 없어야 합니다.
• 지속적인 출혈의 존재.
• 알려진 출혈 장애(예: 혈우병 또는 폰빌레브란트병)의 존재.
• 진입 12주 이내에 수혈을 필요로 하는 최근 출혈 에피소드.
• 급성 궤양 질환의 존재. 급성 궤양은 식도염, 위염 또는 궤양을 포함한 소화성 질환의 새로운 진단 또는 양성자 펌프 억제제, H2 차단제 또는 헬리코박터 파일로리 치료의 시작이 동의를 얻기 전 3개월 이내에 정의됩니다.
• 6주의 연구 약물 투여 기간 동안 항응고제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제의 중단을 금지하는 상태. 투석 중 헤파린 사용이 허용됩니다.
• 6주의 연구 약물 투여 기간 동안 1일당 프레드니손 15mg과 동등한 용량 이상의 경구 또는 정맥내 글루코코르티코이드의 사용이 요구됨.
• 현재 불안정한 협심증.
• 클로피도그렐의 필수 사용.
• 클로피도그렐에 대해 알려진 과민증.
• 항혈소판 요법을 위험하게 만드는 의학적 고려 사항.
• 등록 당시 수축기 혈압이 200mmHg를 초과하거나 이완기 혈압이 115mmHg를 초과하는 현재 조절되지 않는 고혈압.
• 기준선 혈소판 수는 75,000/mm3 미만입니다.
• 비대상성 간경변증, 황달, 복수 또는 정맥류 출혈이 있는 알려진 진행성 간 질환.
• 현재 약물 남용 문제.
• 다른 의료 중재 실험에 동시 참여.
• 의사의 판단에 따라 예상되는 의료 서비스 비준수.
• 환자 거부.