- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304561
El efecto del entrenamiento de la extremidad contralateral en los resultados funcionales en pacientes con reconstrucción del LCA
31 de enero de 2018 actualizado por: GULCAN HARPUT, Hacettepe University
Efectos del entrenamiento de fuerza contralateral sobre los resultados funcionales en pacientes que se habían sometido a una reconstrucción del LCA: ensayo controlado aleatorizado
Las fortalezas de los músculos cuádriceps e isquiotibiales tienen un papel importante en el regreso al deporte después de la reconstrucción del LCA y uno de los enfoques principales de la rehabilitación es mejorar la fuerza de estos músculos.
Con el fortalecimiento del miembro contralateral (entrenamiento cruzado) buscamos mejorar la fuerza del cuádriceps
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Regresar al deporte después de la reconstrucción del LCA no está al nivel deseado entre los atletas.
Las fortalezas de los músculos cuádriceps e isquiotibiales tienen un papel importante en el regreso al deporte después de la reconstrucción del LCA.
Se recomienda el entrenamiento cruzado durante la rehabilitación después de la reconstrucción del LCA.
Sin embargo, la duración del entrenamiento, la frecuencia y el tipo de interés del ejercicio no están claros para el entrenamiento cruzado.
Uno de los objetivos del estudio es investigar los efectos del entrenamiento cruzado sobre la fuerza muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Sports Physiotherapy Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía de reconstrucción del LCA en un lado
- no tener ningún problema al menos seis meses en el lado no quirúrgico
- recibiendo el programa de rehabilitación en la universidad de hacettepe, departamento de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- negarse a incluir en el estudio
- someterse a una cirugía de revisión del LCA
- adición de cirugía de cartílago o LCP adición a la cirugía de LCA
- no participar en el programa de rehabilitación regularmente durante 3 meses después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: rehabilitación tradicional
los pacientes en este grupo recibirán un programa de rehabilitación tradicional durante 3 meses después de la reconstitución del LCA
|
programa tradicional de rehabilitación del LCA
Otros nombres:
|
Experimental: Entrenamiento cruzado
los pacientes en este programa recibirán un programa de ejercicio isocinético dirigido a la extremidad no afectada durante la rehabilitación.
durante las primeras 4 semanas después de la reconstrucción del LCA, se aplicará el programa de rehabilitación tradicional a los sujetos.
después de 4 semanas, programa de fortalecimiento isocinético a 60˚/segundo de velocidad angular, entre 0-90 grados de flexión de rodilla hasta 3 meses después de la reconstrucción del LCA
|
Adición al entrenamiento cruzado de la rehabilitación tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fuerza de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la fuerza del cuádriceps durante el primer, segundo y sexto mes del proceso de rehabilitación posterior a la cirugía de reconstrucción del LCA.
las medidas de fuerza se realizarán en dinamómetro isocinético (isomed 2000)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultados funcionales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
prueba de salto de una pierna, prueba de salto vertical al sexto mes después de la cirugía.
los resultados funcionales se medirán solo al sexto mes después de la cirugía.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: volga tunay, PhD, volgamel@yahoo.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (UMMashhad)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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