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Rehabilitación cognitiva para la EP (CogSMART-PD)

5 de febrero de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación cognitiva para personas con enfermedad de Parkinson y DCL

Investigar la efectividad de un nuevo programa de rehabilitación cognitiva compensatoria para personas con enfermedad de Parkinson (EP) y deterioro cognitivo leve (DCL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes elegibles del estudio serán asignados al azar a una de dos intervenciones: 1) Rehabilitación cognitiva (manejo de síntomas cognitivos y terapia de rehabilitación para la enfermedad de Parkinson; CogSMART-PD) o 2) Atención de apoyo. Las intervenciones se llevan a cabo dentro de un formato de grupo que consta de aproximadamente 5 personas con EP. Los grupos se reunirán una vez por semana durante 1,5 horas durante un período de 10 semanas. Se administrarán pruebas neuropsicológicas antes y después de la intervención, así como 6 y 12 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  2. Defecto cognitivo leve
  3. Mayores de 40 años
  4. Hablante fluido de inglés

Criterio de exclusión:

Otras afecciones neurológicas (p. ej., accidente cerebrovascular) además de la enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidados de apoyo
Grupo de apoyo para PD-MCI
Conductual: Cuidados de apoyo
Grupo de apoyo para personas con PD-DCL
EXPERIMENTAL: CogSMART-PD
Rehabilitación cognitiva para PD-DCL
Conductual: CogSMART-PD
Rehabilitación Cognitiva para personas con TP-DCL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de inteligencia para adultos de Wechsler-IV (WAIS-IV) Prueba de razonamiento matricial Puntaje escalado total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
La prueba de razonamiento matricial WAIS-IV es una medida objetiva y validada de la función ejecutiva. Las puntuaciones escaladas van de 0 a 26. Las puntuaciones más altas indican una mejor función ejecutiva. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de 20 preguntas Total de preguntas realizadas Puntuación escalada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
D-KEFS: Prueba de 20 preguntas que mide la función ejecutiva. El rango de puntajes es de 1 a 19, donde un puntaje más alto representa una mejor función ejecutiva. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Cuestionario de Informantes sobre Deterioro Cognitivo en el Informe de Sí Mismo Mayor (IQCODE-SR) Puntaje Total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
La medida examina el cambio autoinformado en la cognición a lo largo del tiempo. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento (o más deterioro cognitivo). Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Evaluación de problemas y estrategias cognitivas (CPSA) Puntaje de uso de estrategias de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
CPSA mide los problemas cognitivos y el uso de estrategias de memoria. El rango de puntajes es de 0 a 90; los puntajes más altos indican una mayor frecuencia de uso de estrategias de memoria y pensamiento. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Cuestionario para informantes sobre deterioro cognitivo en personas mayores (IQCODE) Puntaje total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
IQCODE es un cuestionario de autoinforme para cuidadores que mide la posible demencia y deterioro cognitivo del paciente. El rango de puntuaciones es de 26 a 130, donde una puntuación más alta representa un peor funcionamiento/mayor deterioro cognitivo en el paciente. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Puntuación total de la prueba de memoria para la intención (MIST)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
MIST mide la memoria prospectiva. El rango de puntajes es de 0 a 48, donde un puntaje más alto representa una mejor memoria prospectiva. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Puntuación transformada del dominio psicológico de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)-BREF
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
WHOQOL-BREF es una medida autoinformada de la calidad de vida. La puntuación transformada para el dominio psicológico varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39) Puntaje total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
El PDQ-39 es una medida de salud y calidad de vida informada por el paciente durante un período de 1 mes en personas con enfermedad de Parkinson. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 156. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10
Puntaje mensual total del cuestionario del inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
El NPI-Q es una medida autoinformada de síntomas neuropsiquiátricos durante un período de 1 mes y 1 año. Las puntuaciones mensuales totales oscilan entre 0 y 156. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas neuropsiquiátricos. Los puntajes informados a continuación son puntajes de cambio.
Línea de base y semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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VA Office of Research and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E1691-I

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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