PD를 위한 인지 재활 (CogSMART-PD)
2021년 2월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development
파킨슨병 및 MCI 환자의 인지 재활
파킨슨병(PD) 및 경도 인지 장애(MCI) 환자를 위한 새로운 보상적 인지 재활 프로그램의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 연구 참가자는 1) 인지 재활(파킨슨병에 대한 인지 증상 관리 및 재활 요법, CogSMART-PD) 또는 2) 지지 요법의 두 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재는 PD가 있는 약 5명의 개인으로 구성된 그룹 형식으로 진행됩니다.
그룹은 10주 동안 1.5시간 동안 일주일에 한 번 모입니다.
신경심리학적 검사는 개입 전후와 개입 후 6개월 및 12개월에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- 가벼운 인지 장애
- 40세 이상
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
파킨슨병 이외의 기타 신경학적 상태(예: 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 지지 요법
PD-MCI 지원 그룹
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PD-MCI 환자 지원 그룹
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실험적: 코그스마트-PD
PD-MCI에 대한 인지 재활
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PD-MCI 환자를 위한 인지 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler 성인 지능 척도-IV(WAIS-IV) 매트릭스 추론 테스트 총 환산 점수
기간: 기준선 및 10주차
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WAIS-IV 매트릭스 추리 테스트는 실행 기능의 검증되고 객관적인 측정입니다.
척도 점수 범위는 0에서 26까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Delis-Kaplan Executive Functioning System(D-KEFS): 20문항 시험 총 문항 환산 점수
기간: 기준선 및 10주차
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D-KEFS: 20문항 테스트는 집행 기능을 측정합니다.
점수 범위는 1 - 19이며 점수가 높을수록 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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고령자의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지-IQCODE-SR(IQCODE-SR) 총점
기간: 기준선 및 10주차
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이 측정은 시간 경과에 따른 인지의 자가 보고된 변화를 검사합니다.
점수 범위는 16 - 80이며 점수가 높을수록 기능이 저하됨(또는 인지 저하가 심함)을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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인지 문제 및 전략 평가(CPSA) 메모리 전략 사용 점수
기간: 기준선 및 10주차
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CPSA는 인지 문제와 기억 전략 사용을 측정합니다.
점수 범위는 0~90점이며 점수가 높을수록 기억력과 사고 전략을 사용하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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노인의 인지 저하에 대한 정보원 설문지(IQCODE) 총점
기간: 기준선 및 10주차
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IQCODE는 환자의 치매 및 인지 저하 가능성을 측정하는 간병인을 위한 자가 보고형 설문지입니다.
점수 범위는 26 - 130이며, 점수가 높을수록 환자의 기능 저하/인지 기능 저하가 높음을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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의도 테스트(MIST) 총점에 대한 메모리
기간: 기준선 및 10주차
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MIST는 미래의 기억을 측정합니다.
점수의 범위는 0 - 48이며 점수가 높을수록 더 나은 예상 기억력을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL)-BREF 심리적 영역 변환 점수
기간: 기준선 및 10주차
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WHOQOL-BREF는 삶의 질에 대한 자가 보고 척도입니다.
심리적 영역에 대한 변환 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39) 총점
기간: 기준선 및 10주차
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PDQ-39는 파킨슨병 환자의 1개월 동안 건강과 삶의 질을 측정한 환자 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 156까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) 총 월 점수
기간: 기준선 및 10주차
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NPI-Q는 1개월 및 1년 동안의 신경정신과적 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
총 월 점수 범위는 0에서 156까지입니다.
점수가 높을수록 신경정신병적 증상의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
아래에 보고된 점수는 변경 점수입니다.
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기준선 및 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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