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Reabilitação Cognitiva para DP (CogSMART-PD)

5 de fevereiro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development

Reabilitação Cognitiva para Indivíduos com Doença de Parkinson e MCI

Investigar a eficácia de um novo programa de reabilitação cognitiva compensatória para indivíduos com doença de Parkinson (DP) e comprometimento cognitivo leve (CCL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes elegíveis do estudo serão designados aleatoriamente para uma das duas intervenções: 1) Reabilitação Cognitiva (Manejo de Sintomas Cognitivos e Terapia de Reabilitação para a doença de Parkinson; CogSMART-PD) ou 2) Cuidados de Apoio. As intervenções são realizadas em formato de grupo composto por aproximadamente 5 indivíduos com DP. Os grupos se reunirão uma vez por semana durante 1,5 horas durante um período de 10 semanas. Testes neuropsicológicos serão administrados pré e pós-intervenção, bem como 6 e 12 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico da doença de Parkinson
  2. Comprometimento cognitivo leve
  3. Mais de 40 anos de idade
  4. Inglês fluente

Critério de exclusão:

Outras condições neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral) além da doença de Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados de suporte
Grupo de Apoio para PD-MCI
Comportamental: Cuidados de suporte
Grupo de apoio para pessoas com PD-MCI
EXPERIMENTAL: CogSMART-PD
Reabilitação Cognitiva para PD-MCI
Comportamental: CogSMART-PD
Reabilitação cognitiva para pessoas com PD-MCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Inteligência para Adultos Wechsler-IV (WAIS-IV) Teste de Raciocínio de Matriz Pontuação Total em Escala
Prazo: Linha de base e Semana 10
O teste WAIS-IV Matrix Reasoning é uma medida objetiva e validada da função executiva. As pontuações escalonadas variam de 0 a 26. Pontuações mais altas indicam melhor função executiva. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Teste de 20 perguntas Total de perguntas feitas Pontuação em escala
Prazo: Linha de base e Semana 10
D-KEFS: Teste de 20 questões mede a função executiva. O intervalo de pontuações é de 1 a 19, com uma pontuação mais alta representando melhor função executiva. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Questionário do Informante sobre o Declínio Cognitivo no Auto-Relatório do Idoso (IQCODE-SR) Pontuação Total
Prazo: Linha de base e Semana 10
A medida examina a mudança auto-relatada na cognição ao longo do tempo. As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando pior funcionamento (ou mais declínio cognitivo). As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Avaliação de Estratégias e Problemas Cognitivos (CPSA) Pontuação de Uso de Estratégias de Memória
Prazo: Linha de base e Semana 10
CPSA mede problemas cognitivos e uso de estratégia de memória. A faixa de pontuação é de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior frequência de uso de estratégias de memória e pensamento. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Questionário de Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) Pontuação Total
Prazo: Linha de base e Semana 10
O IQCODE é um questionário de autorrelato para cuidadores que mede possível demência e declínio cognitivo do paciente. A faixa de pontuação é de 26 a 130, com pontuação mais alta representando pior funcionamento/maior declínio cognitivo no paciente. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Pontuação total do teste de memória para intenção (MIST)
Prazo: Linha de base e Semana 10
MIST mede a memória prospectiva. A faixa de pontuação é de 0 a 48, com uma pontuação mais alta representando melhor memória prospectiva. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Pontuação Transformada do Domínio Psicológico da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL)-BREF
Prazo: Linha de base e Semana 10
O WHOQOL-BREF é uma medida autorreferida de qualidade de vida. A pontuação transformada para o domínio psicológico varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39) Pontuação Total
Prazo: Linha de base e Semana 10
O PDQ-39 é uma medida de saúde e qualidade de vida relatada pelo paciente durante um período de 1 mês em indivíduos com doença de Parkinson. As pontuações totais variam de 0 a 156. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10
Inventário Neuropsiquiátrico-Questionário (NPI-Q) Pontuação total do mês
Prazo: Linha de base e Semana 10
O NPI-Q é uma medida auto-relatada de sintomas neuropsiquiátricos durante um período de 1 mês e 1 ano. As pontuações mensais totais variam de 0 a 156. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos. As pontuações relatadas abaixo são pontuações de mudança.
Linha de base e Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E1691-I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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