Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace pro PD (CogSMART-PD)

5. února 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Kognitivní rehabilitace pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou a MCI

Zkoumat účinnost nového programu kompenzační kognitivní rehabilitace u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD) a mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí: 1) Kognitivní rehabilitace (řízení kognitivních symptomů a rehabilitační terapie Parkinsonovy choroby; CogSMART-PD) nebo 2) Podpůrná péče. Zásahy probíhají ve skupinovém formátu složeném z přibližně 5 jedinců s PD. Skupiny se budou scházet jednou týdně na 1,5 hodiny po dobu 10 týdnů. Neuropsychologické testování bude provedeno před a po intervenci a také 6 a 12 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza Parkinsonovy choroby
  2. Mírná kognitivní porucha
  3. Věk nad 40 let
  4. Mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

Jiné neurologické stavy (např. mrtvice) kromě Parkinsonovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Podpůrná péče
Skupina podpory pro PD-MCI
Behaviorální: Podpůrná péče
Podpůrná skupina pro osoby s PD-MCI
EXPERIMENTÁLNÍ: CogSMART-PD
Kognitivní rehabilitace pro PD-MCI
Behaviorální: CogSMART-PD
Kognitivní rehabilitace pro osoby s PD-MCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechslerova škála inteligence dospělých-IV (WAIS-IV) Maticový test uvažování Celkové škálované skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
Test Matrix Reasoning WAIS-IV je ověřeným objektivním měřítkem výkonné funkce. Škálované skóre se pohybuje od 0 do 26. Vyšší skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonný funkční systém Delis-Kaplan (D-KEFS): 20 testů Celkový počet položených otázek Škálované skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
D-KEFS: 20 otázek Test měří výkonnou funkci. Rozsah skóre je 1 - 19, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkonnou funkci. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Dotazník informátora o kognitivním úbytku ve zprávě o seniorech (IQCODE-SR) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
Měření zkoumá změny v kognitivních funkcích v průběhu času. Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší fungování (nebo větší kognitivní pokles). Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Hodnocení kognitivních problémů a strategií (CPSA) Strategie paměti využívají skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
CPSA měří kognitivní problémy a využití paměťové strategie. Rozsah skóre je 0 - 90, přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci používání paměťových a myšlenkových strategií. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Dotazník informátora o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
IQCODE je self-report dotazník pro pečovatele, který měří možnou demenci a kognitivní pokles pacienta. Rozsah skóre je 26 - 130, přičemž vyšší skóre představuje horší fungování/vyšší kognitivní pokles u pacienta. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Celkové skóre paměti pro test záměru (MIST).
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
MIST měří prospektivní paměť. Rozsah skóre je 0 - 48, přičemž vyšší skóre představuje lepší prospektivní paměť. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Světová zdravotnická organizace Quality of Life (WHOQOL) – BREF Transformované skóre psychologické domény
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
WHOQOL-BREF je ukazatel kvality života, který si sami uvádějí. Transformované skóre pro psychologickou doménu se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
PDQ-39 je pacientem hlášená míra zdraví a kvality života po dobu 1 měsíce u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 156. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10
Celkové měsíční skóre neuropsychiatrického inventáře-dotazníku (NPI-Q).
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
NPI-Q je měřením neuropsychiatrických příznaků za období 1 měsíce a 1 roku. Celkové měsíční skóre se pohybuje od 0 do 156. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost neuropsychiatrických symptomů. Níže uvedená skóre jsou skóre změn.
Výchozí stav a týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1691-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit