Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering til PD (CogSMART-PD)

5. februar 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering for personer med Parkinsons sygdom og MCI

At undersøge effektiviteten af ​​et nyt kompenserende kognitivt rehabiliteringsprogram for personer med Parkinsons sygdom (PD) og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventioner: 1) Kognitiv Rehabilitering (Kognitiv Symptom Management og Rehabiliteringsterapi for Parkinsons sygdom; CogSMART-PD) eller 2) Supportive Care. Interventioner afholdes i et gruppeformat bestående af ca. 5 personer med PD. Grupperne mødes en gang om ugen i 1,5 time over en 10-ugers periode. Neuropsykologisk testning vil blive administreret før og efter intervention samt 6- og 12 måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af Parkinsons sygdom
  2. Mild kognitiv svækkelse
  3. Over 40 år
  4. Flydende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

Andre neurologiske tilstande (f.eks. slagtilfælde) udover Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Støttende pleje
Supportgruppe for PD-MCI
Adfærdsmæssigt: Støttende pleje
Støttegruppe for personer med PD-MCI
EKSPERIMENTEL: CogSMART-PD
Kognitiv rehabilitering for PD-MCI
Adfærdsmæssigt: CogSMART-PD
Kognitiv rehabilitering for personer med PD-MCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Matrix Reasoning Test Total Scaled Score
Tidsramme: Baseline og uge 10
WAIS-IV Matrix Reasoning-testen er et valideret, objektivt mål for eksekutiv funktion. Skaleret score spænder fra 0 til 26. Højere score indikerer bedre eksekutiv funktion. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): 20 spørgsmål Test i alt Spørgsmål stillede Skaleret score
Tidsramme: Baseline og uge 10
D-KEFS: 20 spørgsmål Test måler eksekutiv funktion. Udvalget af score er 1 - 19 med en højere score, der repræsenterer bedre eksekutiv funktion. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang i ældre-selv-rapporten (IQCODE-SR) Samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 10
Målingen undersøger selvrapporteret ændring i kognition over tid. Scorer varierer fra 16 - 80, hvor højere score indikerer dårligere funktion (eller mere kognitiv tilbagegang). Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
Kognitive problemer og strategier vurdering (CPSA) Hukommelse strategier brug score
Tidsramme: Baseline og uge 10
CPSA måler kognitive problemer og brug af hukommelsesstrategi. Intervallet for score er 0 - 90, hvor højere score indikerer højere hyppighed af brug af hukommelse og tænkestrategier. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 10
IQCODE er et selvrapporterende spørgeskema til pårørende, der måler mulig demens og kognitiv tilbagegang hos patienten. Intervallet for score er 26 - 130, hvor højere score repræsenterer dårligere funktion/højere kognitiv tilbagegang hos patienten. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
Memory for Intention Test (MIST) Total score
Tidsramme: Baseline og uge 10
MIST måler prospektiv hukommelse. Intervallet for score er 0 - 48 med en højere score, der repræsenterer bedre prospektiv hukommelse. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Psychological Domain Transformed Score
Tidsramme: Baseline og uge 10
WHOQOL-BREF er et selvrapporteret mål for livskvalitet. Transformeret score for det psykologiske domæne varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Samlet score
Tidsramme: Baseline og uge 10
PDQ-39 er et patientrapporteret mål for sundhed og livskvalitet over en periode på 1 måned hos personer med Parkinsons sygdom. Samlet score går fra 0 til 156. Højere score indikerer dårligere livskvalitet. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10
Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q) Samlet månedsscore
Tidsramme: Baseline og uge 10
NPI-Q er et selvrapporteret mål for neuropsykiatriske symptomer over en periode på 1 måned og 1 år. Samlede månedsscore varierer fra 0 til 156. Højere score indikerer større sværhedsgrad af neuropsykiatriske symptomer. Score rapporteret nedenfor er ændringsscore.
Baseline og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1691-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttende pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner