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PDの認知リハビリテーション (CogSMART-PD)

2021年2月5日 更新者：VA Office of Research and Development

パーキンソン病およびMCI患者の認知リハビリテーション

パーキンソン病 (PD) および軽度認知障害 (MCI) を持つ個人に対する新しい代償性認知リハビリテーション プログラムの有効性を調査すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格な研究参加者は、次の 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入は、PD を持つ約 5 人の個人からなるグループ形式で行われます。 グループは、10 週間にわたって 1.5 時間、週に 1 回ミーティングを行います。 神経心理学的検査は、介入前と介入後、および介入後 6 か月と 12 か月に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. パーキンソン病の診断
  2. 軽度認知障害
  3. 40歳以上
  4. 流暢な英語スピーカー

除外基準:

パーキンソン病以外の神経疾患（脳卒中など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：支持療法
PD-MCI支援団体
行動：支持療法
PD-MCI患者支援会
実験的：CogSMART-PD
PD-MCIの認知リハビリテーション
行動：CogSMART-PD
PD-MCI患者の認知リハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Matrix Reasoning Test 合計スケールスコア
時間枠：ベースラインと10週目
WAIS-IV Matrix Reasoning テストは、検証済みの実行機能の客観的な尺度です。 スケーリングされたスコアの範囲は 0 ～ 26 です。 スコアが高いほど実行機能が優れていることを示します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): 20 の質問のテスト 質問された質問の合計 スケーリングされたスコア
時間枠：ベースラインと10週目
D-KEFS: 実行機能を測定する 20 の質問のテスト。 スコアの範囲は 1 ～ 19 で、スコアが高いほど実行機能が優れていることを表します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
高齢者自己報告における認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE-SR) 合計スコア
時間枠：ベースラインと10週目
この尺度は、時間の経過に伴う認知の自己申告の変化を調べます。 スコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど機能が低下していること (または認知機能が低下していること) を示します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
認知の問題と戦略の評価 (CPSA) 記憶戦略使用スコア
時間枠：ベースラインと10週目
CPSA は、認知問題と記憶戦略の使用を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど、記憶と思考戦略を使用する頻度が高いことを示します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE) 合計スコア
時間枠：ベースラインと10週目
IQCODE は、認知症の可能性と患者の認知機能低下を測定する、介護者向けの自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 26 ～ 130 で、スコアが高いほど患者の機能が低下し、認知機能が低下していることを表します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
意図の記憶テスト (MIST) 合計スコア
時間枠：ベースラインと10週目
MIST は将来の記憶を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど将来の記憶が優れていることを表します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) - BREF 心理学的ドメイン変換スコア
時間枠：ベースラインと10週目
WHOQOL-BREF は、自己申告による生活の質の尺度です。 心理的領域の変換されたスコアは、0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
パーキンソン病アンケート-39 (PDQ-39) 合計スコア
時間枠：ベースラインと10週目
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の 1 か月間の健康と生活の質を患者が報告する尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 156 です。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) 合計月スコア
時間枠：ベースラインと10週目
NPI-Q は、1 か月間および 1 年間にわたる精神神経症状の自己申告による尺度です。 合計月のスコアの範囲は 0 ～ 156 です。 スコアが高いほど、神経精神症状の重症度が高いことを示します。 以下に報告されるスコアは変更スコアです。
ベースラインと10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月2日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E1691-I

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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