Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza dla PD (CogSMART-PD)

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Rehabilitacja poznawcza osób z chorobą Parkinsona i MCI

Zbadanie skuteczności nowego kompensacyjnego programu rehabilitacji funkcji poznawczych dla osób z chorobą Parkinsona (PD) i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: 1) Rehabilitacja poznawcza (zarządzanie objawami poznawczymi i terapia rehabilitacyjna choroby Parkinsona; CogSMART-PD) lub 2) Opieka podtrzymująca. Interwencje odbywają się w formacie grupowym składającym się z około 5 osób z PD. Grupy będą spotykać się raz w tygodniu na 1,5 godziny przez okres 10 tygodni. Testy neuropsychologiczne zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a także 6 i 12 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona
  2. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  3. Ponad 40 lat
  4. Biegle posługujący się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

Inne stany neurologiczne (np. udar) oprócz choroby Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie podtrzymujące
Grupa wsparcia dla PD-MCI
Behawioralne: Leczenie podtrzymujące
Grupa wsparcia dla osób z PD-MCI
EKSPERYMENTALNY: CogSMART-PD
Rehabilitacja poznawcza dla PD-MCI
Behawioralne: CogSMART-PD
Rehabilitacja poznawcza osób z PD-MCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji dorosłych Wechslera IV (WAIS-IV) Macierzowy test rozumowania Całkowity wynik skalowany
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Test rozumowania macierzowego WAIS-IV jest potwierdzoną, obiektywną miarą funkcji wykonawczych. Skalowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 26. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję wykonawczą. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana (D-KEFS): Test 20 pytań Całkowita liczba zadanych pytań Wynik skalowany
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
D-KEFS: 20 pytań Test mierzy funkcje wykonawcze. Zakres wyników wynosi od 1 do 19, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcję wykonawczą. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10
Kwestionariusz informatora dotyczący spadku zdolności poznawczych w raporcie dotyczącym osoby starszej (IQCODE-SR) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Miara bada zgłaszane przez samych siebie zmiany w funkcjach poznawczych w czasie. Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie (lub większy spadek funkcji poznawczych). Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10
Ocena problemów i strategii poznawczych (CPSA) Strategie wykorzystania pamięci
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
CPSA mierzy problemy poznawcze i wykorzystanie strategii pamięci. Zakres wyników wynosi od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość stosowania strategii pamięciowych i myślowych. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10
Kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
IQCODE to kwestionariusz samoopisowy dla opiekunów, który mierzy możliwe demencję i pogorszenie funkcji poznawczych pacjenta. Zakres wyników wynosi 26 - 130, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie/większy spadek funkcji poznawczych u pacjenta. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10
Całkowity wynik testu Pamięć dla intencji (MIST).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
MIST mierzy pamięć prospektywną. Zakres wyników wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą pamięć prospektywną. Wyniki podane poniżej są wynikiem zmiany.
Wartość bazowa i tydzień 10
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) — BREF Psychological Domain Transformed Score
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
WHOQOL-BREF jest samoopisową miarą jakości życia. Przekształcony wynik dla domeny psychologicznej zawiera się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
PDQ-39 jest zgłaszaną przez pacjentów miarą zdrowia i jakości życia w okresie 1 miesiąca u osób z chorobą Parkinsona. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 156. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) Całkowity wynik miesięczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
NPI-Q jest samoopisową miarą objawów neuropsychiatrycznych w okresie 1 miesiąca i 1 roku. Łączne wyniki miesiąca mieszczą się w zakresie od 0 do 156. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów neuropsychiatrycznych. Wyniki podane poniżej to wyniki zmian.
Wartość bazowa i tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1691-I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Leczenie podtrzymujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj