Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering for PD (CogSMART-PD)

5. februar 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering for personer med Parkinsons sykdom og MCI

Å undersøke effektiviteten av et nytt kompenserende kognitivt rehabiliteringsprogram for personer med Parkinsons sykdom (PD) og mild kognitiv svikt (MCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjoner: 1) Kognitiv rehabilitering (kognitiv symptombehandling og rehabiliteringsterapi for Parkinsons sykdom; CogSMART-PD) eller 2) støttende omsorg. Intervensjoner holdes i et gruppeformat bestående av ca. 5 personer med PD. Gruppene møtes en gang i uken i 1,5 time over en 10-ukers periode. Nevropsykologisk testing vil bli administrert før og etter intervensjon samt 6- og 12 måneder etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av Parkinsons sykdom
  2. Mild kognitiv svikt
  3. Over 40 år
  4. Flytende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

Andre nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag) i tillegg til Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Støttende omsorg
Støttegruppe for PD-MCI
Atferdsmessig: Støttende omsorg
Støttegruppe for personer med PD-MCI
EKSPERIMENTELL: CogSMART-PD
Kognitiv rehabilitering for PD-MCI
Atferdsmessig: CogSMART-PD
Kognitiv rehabilitering for personer med PD-MCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Matrix Reasoning Test Total Scale Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
WAIS-IV Matrix Reasoning-testen er et validert, objektivt mål på eksekutiv funksjon. Skalert poengsum varierer fra 0 til 26. Høyere score indikerer bedre eksekutiv funksjon. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): 20 spørsmål Test Totalt spørsmål stilte Skalert poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
D-KEFS: 20 spørsmål Test måler eksekutiv funksjon. Utvalget av poeng er 1 - 19 med en høyere poengsum som representerer bedre utøvende funksjon. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
Informant spørreskjema om kognitiv nedgang i Elderly-Self Report (IQCODE-SR) total poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Tiltaket undersøker selvrapportert endring i kognisjon over tid. Poeng varierer fra 16 - 80, med høyere poengsum som indikerer dårligere funksjon (eller mer kognitiv nedgang). Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
Kognitive problemer og strategivurdering (CPSA) Minnestrategier Bruk Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
CPSA måler kognitive problemer og bruk av hukommelsesstrategi. Området for poengsum er 0 - 90, med høyere poengsum indikerer høyere frekvens av bruk av minne og tenkestrategier. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
Informant spørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE) total poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
IQCODE er et selvrapporteringsskjema for omsorgspersoner som måler mulig demens og kognitiv svikt hos pasienten. Området for skår er 26 - 130, med høyere skår representerer dårligere funksjon/høyere kognitiv nedgang hos pasienten. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
Minne for intensjonstest (MIST) Totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
MIST måler potensielt minne. Området for poengsum er 0 - 48 med en høyere poengsum som representerer bedre potensiell hukommelse. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Psychological Domain Transformed Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
WHOQOL-BREF er et selvrapportert mål på livskvalitet. Transformert poengsum for det psykologiske domenet varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Total score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
PDQ-39 er et pasientrapportert mål på helse og livskvalitet over en 1-måneders periode hos personer med Parkinsons sykdom. Totalpoeng varierer fra 0 til 156. Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10
Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q) Total månedsscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
NPI-Q er et selvrapportert mål på nevropsykiatriske symptomer over en periode på 1 måned og 1 år. Totale månedspoeng varierer fra 0 til 156. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av nevropsykiatriske symptomer. Poeng rapportert nedenfor er endringsscore.
Utgangspunkt og uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E1691-I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere