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Réadaptation cognitive pour la MP (CogSMART-PD)

5 février 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réadaptation cognitive pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de MCI

Étudier l'efficacité d'un nouveau programme de réadaptation cognitive compensatoire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) et de troubles cognitifs légers (MCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude éligibles seront assignés au hasard à l'une des deux interventions : 1) Réadaptation cognitive (gestion des symptômes cognitifs et thérapie de réadaptation pour la maladie de Parkinson ; CogSMART-PD) ou 2) Soins de soutien. Les interventions se déroulent dans un format de groupe composé d'environ 5 personnes atteintes de MP. Les groupes se réuniront une fois par semaine pendant 1,5 heure sur une période de 10 semaines. Des tests neuropsychologiques seront administrés avant et après l'intervention ainsi que 6 et 12 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson
  2. Déficience cognitive légère
  3. Plus de 40 ans
  4. Parlant couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

Autres affections neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral) en plus de la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Soins de soutien
Groupe de soutien pour PD-MCI
Comportemental: Soins de soutien
Groupe de soutien pour les personnes avec PD-MCI
EXPÉRIMENTAL: CogSMART-PD
Réadaptation cognitive pour PD-MCI
Comportemental: CogSMART-PD
Réadaptation cognitive pour les personnes atteintes de PD-MCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler-IV (WAIS-IV) Test de raisonnement matriciel Score total à l'échelle
Délai: Base de référence et semaine 10
Le test de raisonnement matriciel WAIS-IV est une mesure objective et validée de la fonction exécutive. Les scores gradués vont de 0 à 26. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction exécutive. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de fonctionnement exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : test de 20 questions Nombre total de questions posées Score échelonné
Délai: Base de référence et semaine 10
D-KEFS : 20 Questions Test mesure la fonction exécutive. La gamme de scores va de 1 à 19, un score plus élevé représentant une meilleure fonction exécutive. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif dans l'auto-évaluation des personnes âgées (IQCODE-SR) Score total
Délai: Base de référence et semaine 10
La mesure examine les changements autodéclarés dans la cognition au fil du temps. Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement moins bon (ou un déclin cognitif plus important). Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Évaluation des problèmes et stratégies cognitifs (CPSA) Score d'utilisation des stratégies de mémoire
Délai: Base de référence et semaine 10
Le CPSA mesure les problèmes cognitifs et l'utilisation des stratégies de mémoire. La plage des scores va de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée d'utilisation de stratégies de mémoire et de réflexion. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE) Score total
Délai: Base de référence et semaine 10
IQCODE est un questionnaire d'auto-évaluation pour les soignants qui mesure la démence possible et le déclin cognitif du patient. La plage des scores est de 26 à 130, un score plus élevé représentant un fonctionnement moins bon / un déclin cognitif plus élevé chez le patient. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Score total du test de mémoire pour l'intention (MIST)
Délai: Base de référence et semaine 10
MIST mesure la mémoire prospective. La plage des scores est de 0 à 48, un score plus élevé représentant une meilleure mémoire prospective. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL)-BREF Score transformé du domaine psychologique
Délai: Base de référence et semaine 10
WHOQOL-BREF est une mesure autodéclarée de la qualité de vie. Le score transformé pour le domaine psychologique va de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) Score total
Délai: Base de référence et semaine 10
Le PDQ-39 est une mesure de la santé et de la qualité de vie rapportée par les patients sur une période d'un mois chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les scores totaux vont de 0 à 156. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10
Inventaire neuropsychiatrique-Questionnaire (NPI-Q) Score mensuel total
Délai: Base de référence et semaine 10
Le NPI-Q est une mesure autodéclarée des symptômes neuropsychiatriques sur une période de 1 mois et 1 an. Les scores mensuels totaux vont de 0 à 156. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes neuropsychiatriques. Les scores indiqués ci-dessous sont des scores de changement.
Base de référence et semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1691-I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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