Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus PD:lle (CogSMART-PD)

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen kuntoutus henkilöille, joilla on Parkinsonin tauti ja MCI

Tutkia uuden kompensoivan kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuutta henkilöille, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kelpaavat osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta: 1) kognitiivinen kuntoutus (Parkinsonin taudin kognitiivinen oireiden hallinta ja kuntoutusterapia; CogSMART-PD) tai 2) tukihoito. Interventiot järjestetään ryhmämuodossa, jossa on noin 5 henkilöä, joilla on PD. Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa 1,5 tunnin ajan 10 viikon aikana. Neuropsykologinen testaus suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parkinsonin taudin diagnoosi
  2. Lievä kognitiivinen heikentyminen
  3. Yli 40-vuotias
  4. Sujuva englannin puhuja

Poissulkemiskriteerit:

Muut neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus) Parkinsonin taudin lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tukevaa hoitoa
PD-MCI:n tukiryhmä
Käyttäytyminen: Tukevaa hoitoa
Tukiryhmä henkilöille, joilla on PD-MCI
KOKEELLISTA: CogSMART-PD
Kognitiivinen kuntoutus PD-MCI:lle
Käyttäytyminen: CogSMART-PD
Kognitiivinen kuntoutus henkilöille, joilla on PD-MCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) matriisipäättelytestin kokonaisskaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
WAIS-IV Matrix Reasoning -testi on validoitu, objektiivinen toimeenpanotoiminnan mitta. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0-26. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): 20 kysymystä testi Kaikki kysytyt kysymykset Scaled Score
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
D-KEFS: 20 kysymystä Testi mittaa toimeenpanotoimintoa. Pisteiden vaihteluväli on 1–19, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimeenpanotoimintaa. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Informantin kyselylomake kognitiivisesta heikkenemisestä vanhusten itseraportissa (IQCODE-SR) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
Toimenpide tutkii itse ilmoittamaa kognition muutosta ajan myötä. Pisteet vaihtelevat 16–80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa (tai enemmän kognitiivista heikkenemistä). Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Kognitiivisten ongelmien ja strategioiden arvioinnin (CPSA) muististrategioiden käyttöpisteet
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
CPSA mittaa kognitiivisia ongelmia ja muististrategian käyttöä. Pisteiden vaihteluväli on 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin muistin ja ajattelustrategioiden käyttöä. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Informant Questionnaire on kognitiivisen heikkeneminen vanhuksilla (IQCODE) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
IQCODE on omaishoitajille tarkoitettu itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa mahdollista dementiaa ja potilaan kognitiivista heikkenemistä. Pisteiden vaihteluväli on 26–130, ja korkeampi pistemäärä edustaa potilaan huonompaa toimintaa/suurempaa kognitiivista heikkenemistä. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Memory for Intention Test (MIST) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
MIST mittaa tulevaa muistia. Pisteiden vaihteluväli on 0–48, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulevaa muistia. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL) - BREF Psychological Domain Transformed Score
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
WHOQOL-BREF on itseraportoitu elämänlaadun mittari. Psykologisen alueen muunnettu pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
PDQ-39 on potilaiden raportoima terveyden ja elämänlaadun mitta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä yhden kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-156. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) kuukauden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 10
NPI-Q on itseraportoitu neuropsykiatristen oireiden mitta 1 kuukauden ja 1 vuoden ajanjaksolta. Kuukauden kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-156. Korkeammat pisteet osoittavat neuropsykiatristen oireiden vakavuuden. Alla ilmoitetut pisteet ovat muutospisteitä.
Perustilanne ja viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1691-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukevaa hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa