Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация при БП (CogSMART-PD)

5 февраля 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивная реабилитация для людей с болезнью Паркинсона и MCI

Исследовать эффективность новой компенсаторной программы когнитивной реабилитации для лиц с болезнью Паркинсона (БП) и легкими когнитивными нарушениями (УКН).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые участники исследования будут случайным образом распределены по одному из двух вмешательств: 1) Когнитивная реабилитация (Когнитивное управление симптомами и реабилитационная терапия болезни Паркинсона; CogSMART-PD) или 2) Поддерживающая терапия. Вмешательства проводятся в групповом формате, состоящем примерно из 5 человек с БП. Группы будут встречаться один раз в неделю по 1,5 часа в течение 10-недельного периода. Нейропсихологическое тестирование будет проводиться до и после вмешательства, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика болезни Паркинсона
  2. Легкое когнитивное нарушение
  3. старше 40 лет
  4. Свободно говорящий по-английски

Критерий исключения:

Другие неврологические состояния (например, инсульт), помимо болезни Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Поддерживающая терапия
Группа поддержки для PD-MCI
Поведенческий: Поддерживающая терапия
Группа поддержки для лиц с PD-MCI
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CogSMART-PD
Когнитивная реабилитация при PD-MCI
Поведенческий: CogSMART-PD
Когнитивная реабилитация для лиц с PD-MCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест матричных рассуждений по шкале интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV) Общий балл по шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
Тест WAIS-IV Matrix Reasoning — это подтвержденная объективная оценка исполнительной функции. Оценки по шкале варьируются от 0 до 26. Более высокие баллы указывают на лучшую исполнительную функцию. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система исполнительного функционирования Делиса-Каплана (D-KEFS): тест из 20 вопросов, общее количество заданных вопросов, шкала баллов
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
D-KEFS: Тест на 20 вопросов измеряет исполнительную функцию. Диапазон баллов составляет от 1 до 19, где более высокий балл соответствует лучшей исполнительной функции. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Анкета информатора о снижении когнитивных функций в отчете о пожилых людях (IQCODE-SR), общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
Мера исследует самоотчетные изменения в познании с течением времени. Баллы варьируются от 16 до 80, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение функционирования (или более выраженное снижение когнитивных функций). Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Когнитивная оценка проблем и стратегий (CPSA) Оценка использования стратегий памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
CPSA измеряет когнитивные проблемы и использование стратегии памяти. Диапазон баллов составляет от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокую частоту использования памяти и стратегий мышления. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Анкета информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE), общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
IQCODE — это опросник для самоотчетов для лиц, осуществляющих уход, который измеряет возможную деменцию и снижение когнитивных функций пациента. Диапазон баллов составляет от 26 до 130, при этом более высокий балл соответствует худшему функционированию/более высокому снижению когнитивных функций у пациента. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Общий балл теста памяти для намерения (MIST)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
MIST измеряет проспективную память. Диапазон баллов составляет от 0 до 48, при этом более высокий балл соответствует лучшей проспективной памяти. Оценки, представленные ниже, являются оценкой изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) - BREF, преобразованная в психологической области
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
WHOQOL-BREF — это самооценка качества жизни. Преобразованная оценка для психологической области колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ-39), общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
PDQ-39 — это оцениваемый пациентами показатель здоровья и качества жизни в течение 1 месяца у лиц с болезнью Паркинсона. Сумма баллов варьируется от 0 до 156. Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя
Нейропсихиатрическая инвентаризация-опросник (NPI-Q) Общий балл за месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
NPI-Q представляет собой самооценку психоневрологических симптомов в течение 1 месяца и 1 года. Сумма баллов за месяц варьируется от 0 до 156. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть психоневрологических симптомов. Показатели, представленные ниже, являются показателями изменений.
Исходный уровень и 10-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1691-I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддерживающая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться