Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie voor PD (CogSMART-PD)

5 februari 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Cognitieve revalidatie voor personen met de ziekte van Parkinson en MCI

Het onderzoeken van de effectiviteit van een nieuw compenserend cognitief revalidatieprogramma voor personen met de ziekte van Parkinson (PD) en milde cognitieve stoornissen (MCI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee interventies: 1) Cognitieve revalidatie (cognitieve symptoombeheersing en revalidatietherapie voor de ziekte van Parkinson; CogSMART-PD) of 2) Ondersteunende zorg. Interventies vinden plaats binnen een groepsindeling bestaande uit ongeveer 5 personen met PD. De groepen komen gedurende 10 weken één keer per week gedurende 1,5 uur bij elkaar. Neuropsychologische tests zullen worden afgenomen voor en na de interventie, evenals 6 en 12 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van de ziekte van Parkinson
  2. Milde cognitieve stoornis
  3. Ouder dan 40 jaar
  4. Vloeiend Engels spreker

Uitsluitingscriteria:

Andere neurologische aandoeningen (bijv. beroerte) naast de ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ondersteunende zorg
Steungroep voor PD-MCI
Gedragsmatig: Ondersteunende zorg
Steungroep voor personen met PD-MCI
EXPERIMENTEEL: CogSMART-PD
Cognitieve revalidatie voor PD-MCI
Gedragsmatig: CogSMART-PD
Cognitieve revalidatie voor personen met PD-MCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Matrix Reasoning Test Total Scaled Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
De WAIS-IV Matrix Redeneertest is een gevalideerde, objectieve maatstaf voor de executieve functie. Geschaalde scores variëren van 0 tot 26. Hogere scores duiden op een betere executieve functie. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): 20 Vragen Test Totaal aantal gestelde vragen Geschaalde score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
D-KEFS: 20 Vragen Test meet executieve functie. Het bereik van de scores is 1 - 19, waarbij een hogere score een betere executieve functie vertegenwoordigt. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10
Informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen Zelfrapportage (IQCODE-SR) Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
De maatregel onderzoekt zelfgerapporteerde verandering in cognitie in de loop van de tijd. Scores variëren van 16 - 80, waarbij hogere scores duiden op slechter functioneren (of meer cognitieve achteruitgang). Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10
Cognitieve problemen en strategieën Assessment (CPSA) Memory Strategies Use Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
CPSA meet cognitieve problemen en geheugenstrategiegebruik. Het bereik voor scores is 0 - 90, waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van het gebruik van geheugen- en denkstrategieën. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10
Informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE) Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
IQCODE is een zelfrapportagevragenlijst voor zorgverleners die mogelijke dementie en cognitieve achteruitgang van de patiënt meet. Het bereik voor scores is 26 - 130, waarbij een hogere score staat voor slechter functioneren/hogere cognitieve achteruitgang bij de patiënt. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10
Memory for Intention Test (MIST) Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
MIST meet prospectief geheugen. Het bereik voor scores is 0 - 48, waarbij een hogere score een beter prospectief geheugen vertegenwoordigt. De hieronder gerapporteerde scores zijn de wijzigingsscore.
Basislijn en week 10
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Psychological Domain Transformed Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
WHOQOL-BREF is een zelfgerapporteerde maatstaf voor kwaliteit van leven. De getransformeerde score voor het psychologische domein varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10
Ziekte van Parkinson Vragenlijst-39 (PDQ-39) Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
De PDQ-39 is een door de patiënt gerapporteerde meting van gezondheid en kwaliteit van leven gedurende een periode van 1 maand bij personen met de ziekte van Parkinson. Totaalscores variëren van 0 tot 156. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10
Neuropsychiatrische inventarisatie-vragenlijst (NPI-Q) Totale maandscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
De NPI-Q is een zelfgerapporteerde meting van neuropsychiatrische symptomen over een periode van 1 maand en 1 jaar. De totale maandscores variëren van 0 tot 156. Hogere scores duiden op een grotere ernst van neuropsychiatrische symptomen. Onderstaande scores zijn wijzigingsscores.
Basislijn en week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1691-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunende zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren