Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Rehabilitation für PD (CogSMART-PD)

5. Februar 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Kognitive Rehabilitation für Personen mit Parkinson-Krankheit und MCI

Untersuchung der Wirksamkeit eines neuartigen kompensatorischen kognitiven Rehabilitationsprogramms für Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugewiesen: 1) Kognitive Rehabilitation (Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy for Parkinson's disease; CogSMART-PD) oder 2) Supportive Care. Interventionen werden in einem Gruppenformat durchgeführt, das aus ungefähr 5 Personen mit PD besteht. Die Gruppen treffen sich einmal pro Woche für 1,5 Stunden über einen Zeitraum von 10 Wochen. Neuropsychologische Tests werden vor und nach dem Eingriff sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit
  2. Leichte kognitive Einschränkung
  3. Über 40 Jahre alt
  4. Fließende englische Sprecherin

Ausschlusskriterien:

Andere neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall) neben der Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Unterstützende Pflege
Support-Gruppe für PD-MCI
Verhalten: Unterstützende Pflege
Selbsthilfegruppe für Personen mit PD-MCI
EXPERIMENTAL: CogSMART-PD
Kognitive Rehabilitation für PD-MCI
Verhalten: CogSMART-PD
Kognitive Rehabilitation für Personen mit PD-MCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Matrix Reasoning Test Skalierte Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Der WAIS-IV Matrix Reasoning Test ist ein validiertes, objektives Maß für die Exekutivfunktion. Skalierte Werte reichen von 0 bis 26. Höhere Werte weisen auf eine bessere Exekutivfunktion hin. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): 20-Fragen-Test, Gesamtzahl der gestellten Fragen, skalierte Punktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
D-KEFS: 20 Fragen Test misst Exekutivfunktion. Der Wertebereich reicht von 1 bis 19, wobei ein höherer Wert für eine bessere Exekutivfunktion steht. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10
Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly-Self Report (IQCODE-SR) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Die Messung untersucht die selbstberichtete Veränderung der Kognition im Laufe der Zeit. Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktionsfähigkeit (oder einen stärkeren kognitiven Rückgang) anzeigen. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10
Cognitive Problems and Strategies Assessment (CPSA) Memory Strategies Use Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
CPSA misst kognitive Probleme und die Verwendung von Gedächtnisstrategien. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit der Verwendung von Gedächtnis- und Denkstrategien anzeigen. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10
Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) Total Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
IQCODE ist ein Selbstberichtsfragebogen für Pflegekräfte, der mögliche Demenz und kognitiven Verfall des Patienten misst. Der Wertebereich liegt zwischen 26 und 130, wobei ein höherer Wert für eine schlechtere Funktionsfähigkeit/einen stärkeren kognitiven Rückgang des Patienten steht. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10
Memory for Intention Test (MIST) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
MIST misst das prospektive Gedächtnis. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 48, wobei ein höherer Wert für ein besseres prospektives Gedächtnis steht. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungsergebnisse.
Baseline und Woche 10
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF Psychological Domain Transformed Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
WHOQOL-BREF ist ein selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität. Die transformierte Punktzahl für den psychologischen Bereich reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Der PDQ-39 ist ein von Patienten berichtetes Maß für Gesundheit und Lebensqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bei Personen mit Parkinson-Krankheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 156. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10
Neuropsychiatric Inventory-Fragebogen (NPI-Q) Gesamtmonatswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
Der NPI-Q ist ein selbstberichtetes Maß für neuropsychiatrische Symptome über einen Zeitraum von 1 Monat und 1 Jahr. Die Gesamtpunktzahl der Monate reicht von 0 bis 156. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der neuropsychiatrischen Symptome hin. Die unten angegebenen Ergebnisse sind Änderungswerte.
Baseline und Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1691-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterstützende Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren