Aumento de la vacunación contra el VPH en las prácticas pediátricas comunitarias
El objetivo central de este estudio es identificar el enfoque óptimo para implementar una intervención de facilitación de prácticas (FP) basada en la evidencia para la aceptación y finalización de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes que reciben atención en la comunidad, guiada por la teoría de la ciencia de la implementación.
OBJETIVO 1: Determinar la efectividad clínica y la rentabilidad de dos modalidades para brindar una intervención de PF de múltiples componentes para aumentar el inicio y finalización de la vacunación contra el VPH en prácticas pediátricas comunitarias. Los investigadores compararán la modalidad tradicional de PF de coaching en persona con una modalidad de PF de coaching basada en la web de menores recursos. El resultado primario del paciente es la vacunación contra el VPH. Los investigadores también examinarán y compararán la sostenibilidad de los cambios en las prácticas sobre las tasas de vacunación y los efectos a lo largo del tiempo para cada modalidad de intervención.
OBJETIVO 2. Comprender los mecanismos de por qué la intervención de PF puede funcionar mejor para algunas prácticas pediátricas que otras para la vacunación contra el VPH. Los investigadores examinarán los determinantes basados en la teoría a nivel de la organización, el proveedor y el paciente que pueden mediar (explicar) o moderar (cambiar) los efectos de la intervención de PF en los resultados de la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) ofrece la oportunidad sin precedentes de prevenir casi todos los cánceres cervicales y anales y una alta proporción de cánceres vaginales, orofaríngeos, vulvares y de pene, donde el VPH es el agente etiológico. Se recomienda la vacunación contra el VPH para todos los niños de 11 a 12 años, con actualización para mujeres hasta los 26 años y hombres hasta los 21 años. Sin embargo, a pesar del valor claro e indiscutible en la prevención del cáncer, la adopción y finalización de la serie de vacunas contra el VPH ha quedado muy por detrás de la meta del 80 %. La recomendación del proveedor es el determinante más fuerte de la vacunación contra el VPH, pero la traducción lenta de las pautas para los servicios preventivos, como las inmunizaciones, en la práctica es un desafío conocido. La facilitación de la práctica (PF), también llamada capacitación para la mejora de la calidad, es un enfoque de intervención de mejora de la calidad de múltiples componentes que tiene una eficacia bien establecida, en el que se proporcionan apoyo y recursos externos para desarrollar la capacidad interna de las prácticas para mejorar la calidad de la atención y los resultados de los pacientes.
Objetivos:
El objetivo central del estudio es identificar el enfoque óptimo para implementar una intervención basada en evidencia para la aceptación y finalización de la vacuna contra el VPH entre adolescentes que reciben atención en la comunidad, guiada por la teoría de la ciencia de la implementación.
OBJETIVO 1: Determinar la efectividad clínica y la rentabilidad de dos modalidades para brindar una intervención de PF de múltiples componentes para aumentar el inicio y finalización de la vacunación contra el VPH en prácticas pediátricas comunitarias.
Los investigadores compararán la modalidad tradicional de coaching en persona con una modalidad de coaching basada en la web de menores recursos. El resultado primario del paciente es la vacunación contra el VPH. Los investigadores también examinarán y compararán la sostenibilidad de los cambios en las prácticas sobre las tasas de vacunación y los efectos a lo largo del tiempo para cada modalidad de intervención.
H1: ambas intervenciones darán como resultado aumentos significativos en la vacunación contra el VPH desde el inicio a lo largo del tiempo.
H2: Los aumentos en la tasa de vacunación contra el VPH serán más altos y sostenidos durante un período de tiempo más prolongado en el brazo de FP de asesoramiento en persona en comparación con el brazo de asesoramiento basado en la web.
H3: El brazo de entrenamiento basado en la web será más rentable que el brazo de entrenamiento en persona.
OBJETIVO 2. Comprender los mecanismos de por qué la intervención de PF puede funcionar mejor para algunas prácticas pediátricas que otras para la vacunación contra el VPH.
Los investigadores examinarán los determinantes basados en la teoría a nivel de la organización, el proveedor y el paciente que pueden mediar (explicar) o moderar (cambiar) los efectos de la intervención de PF en los resultados de la vacunación.
H4: La adopción de cambios (variables de proceso) y los factores del paciente mediarán los efectos de la intervención en los resultados de la vacunación contra el VPH.
H5: Los factores organizacionales, las actitudes de los proveedores y las características de la intervención moderarán los efectos de la intervención en los resultados de la vacunación contra el VPH.
Trascendencia:
Los hallazgos informarán a las organizaciones sobre qué modalidad de PF usar entre sus prácticas constituyentes para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH, con potencial para una futura difusión nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores y el personal de cada práctica.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento basado en la web
Entrega basada en la web de facilitación de prácticas para la vacuna contra el VPH
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La intervención de facilitación de la práctica brinda apoyo de entrenamiento a las prácticas pediátricas para guiarlos a través de proyectos de mejora de la calidad para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH.
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Experimental: Entrenamiento en persona
Entrega presencial de facilitación de prácticas para la vacuna contra el VPH
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La intervención de facilitación de la práctica brinda apoyo de entrenamiento a las prácticas pediátricas para guiarlos a través de proyectos de mejora de la calidad para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización apropiada para la edad (de 13 a 17 años)
Periodo de tiempo: Anualmente, hasta 3 años después de la línea de base
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Porcentaje de pacientes activos de 13 a 17 años que completaron la serie de vacunas contra el VPH antes de los 13 años
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Anualmente, hasta 3 años después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de iniciación apropiada para la edad (de 13 a 17 años)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de pacientes activos de 13 a 17 años que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH antes de los 13 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de finalización apropiada para la edad (a los 13 años)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de pacientes activos que cumplieron 13 años que completaron la serie de vacunas contra el VPH antes de los 13 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de iniciación apropiada para la edad (a los 13 años)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de pacientes activos que cumplieron 13 años que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH antes de los 13 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa general de finalización (de 13 a 17 años)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de pacientes activos de 13 a 17 años que completaron la serie de vacunas contra el VPH a cualquier edad
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa general de iniciación (edades 13-17)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de pacientes activos de 13 a 17 años que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a cualquier edad
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de dosis recibidas (visitas de bienestar)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de visitas de rutina en las que se administró una dosis de la vacuna contra el VPH (1ra, 2da o 3ra dosis), entre todas las visitas de rutina para pacientes elegibles para la vacuna activa de 11 a 17 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de dosis recibidas (todas las visitas)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de visitas en las que se administró una dosis de la vacuna contra el VPH (primera, segunda o tercera dosis), entre todas las visitas para pacientes elegibles para la vacuna activa de 11 a 17 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Edad de vacunación
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Edad promedio al recibir la primera dosis de la vacuna contra el VPH, entre pacientes activos de 13 a 17 años que recibieron la primera dosis
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tiempo para completar la serie
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Promedio de meses desde la 1.ª dosis hasta la última dosis de la vacuna contra el VPH, entre pacientes activos de 13 a 17 años que completaron la serie
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recomendación documentada (visitas de bienestar)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de visitas de rutina con documentación de la vacuna contra el VPH ya sea administrada, diferida o rechazada, entre todas las visitas de rutina para pacientes elegibles para la vacuna activa de 11 a 17 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de recomendación documentada (todas las visitas)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de visitas con documentación de la vacuna contra el VPH ya sea administrada, diferida o rechazada, entre todas las visitas para pacientes elegibles para la vacuna activa de 11 a 17 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de paquetes de vacunas para adolescentes
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de visitas en las que se administraron las vacunas contra el VPH, meningocócica y Tdap, entre todas las visitas de pacientes activos de 11 a 12 años en las que se administró Tdap y el paciente era elegible para recibir las vacunas contra el VPH y la meningocócica
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Tasa de oportunidades perdidas
Periodo de tiempo: Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Porcentaje de visitas no saludables en las que no se administró la vacuna contra el VPH, entre todas las visitas para pacientes elegibles para la vacuna activa de 11 a 17 años
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Mensual, hasta 36 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela C Hull, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 171793
- 1R01CA207401-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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