在以社区为基础的儿科实践中增加 HPV 疫苗接种
本研究的中心目标是确定最佳方法,以实施科学理论为指导,实施循证实践促进 (PF) 干预,以促进在社区接受护理的青少年接种和完成 HPV 疫苗。
目标 1:确定两种方式的临床有效性和成本效益,以提供多组分 PF 干预,以增加基于社区的儿科实践中 HPV 疫苗接种的启动和完成。 研究人员将传统的面对面教练 PF 模式与资源较少的基于 Web 的教练 PF 模式进行比较。 主要患者结果是 HPV 疫苗接种。 研究人员还将检查和比较实践变化对疫苗接种率的可持续性以及每种干预方式随时间的影响。
目标 2. 理解为什么 PF 干预对某些儿科实践比对其他 HPV 疫苗接种更有效的机制。 研究人员将在组织、提供者和患者层面检查基于理论的决定因素,这些因素可能会调解(解释)或缓和(改变)PF 干预对疫苗接种结果的影响。
研究概览
详细说明
背景:
人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗为预防几乎所有宫颈癌和肛门癌以及大部分阴道癌、口咽癌、外阴癌和阴茎癌(HPV 是病原体)提供了前所未有的机会。 建议所有 11-12 岁的儿童接种 HPV 疫苗,女性至 26 岁和男性至 21 岁均可接种。 然而,尽管 HPV 疫苗系列在癌症预防方面具有明确且无可争辩的价值,但仍远远落后于 80% 的目标。 提供者推荐是 HPV 疫苗接种的最强决定因素,但将预防性服务(例如免疫接种)指南转化为实践的速度缓慢是一个已知的挑战。 实践促进 (PF),也称为质量改进指导,是一种多组分质量改进干预方法,具有公认的功效,其中提供外部支持和资源以建立实践的内部能力,以提高护理质量和患者结果。
目标:
该研究的中心目标是在实施科学理论的指导下,确定最佳方法以实施循证干预,以促进在社区接受护理的青少年接种和完成 HPV 疫苗接种。
目标 1:确定两种方式的临床有效性和成本效益,以提供多组分 PF 干预,以增加基于社区的儿科实践中 HPV 疫苗接种的启动和完成。
研究人员将传统的面对面辅导模式与资源较少的基于网络的辅导模式进行比较。 主要患者结果是 HPV 疫苗接种。 研究人员还将检查和比较实践变化对疫苗接种率的可持续性以及每种干预方式随时间的影响。
H1:随着时间的推移,两种干预措施都会导致 HPV 疫苗接种率从基线显着增加。
H2:与基于 Web 的教练组相比,面对面教练 PF 组 HPV 疫苗接种率的提高会更高并持续更长的时间。
H3:基于网络的教练比面对面的教练更具成本效益。
目标 2. 理解为什么 PF 干预对某些儿科实践比对其他 HPV 疫苗接种更有效的机制。
研究人员将在组织、提供者和患者层面检查基于理论的决定因素,这些因素可能会调解(解释)或缓和(改变)PF 干预对疫苗接种结果的影响。
H4:采用变化(过程变量)和患者因素将调节干预对 HPV 疫苗接种结果的影响。
H5:组织因素、提供者态度和干预特征会调节干预对 HPV 疫苗接种结果的影响。
影响:
调查结果将告知组织在其构成实践中使用哪种 PF 方式来提高 HPV 疫苗接种率,并有可能在未来全国传播。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 每个诊所的所有提供者和员工
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:基于网络的辅导
基于 Web 的 HPV 疫苗实践促进
|
实践促进干预为儿科实践提供指导支持,以指导他们通过质量改进项目来提高 HPV 疫苗接种率。
|
实验性的:面对面辅导
亲自提供 HPV 疫苗的实践促进
|
实践促进干预为儿科实践提供指导支持,以指导他们通过质量改进项目来提高 HPV 疫苗接种率。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
适合年龄的完成率(13-17 岁)
大体时间:基线后最多 3 年每年一次
|
在 13 岁生日前完成 HPV 疫苗系列的 13-17 岁活跃患者的百分比
|
基线后最多 3 年每年一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
适合年龄的入职率(13-17 岁)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在 13 岁生日前至少接种过一剂 HPV 疫苗的 13-17 岁活跃患者百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
适合年龄的完成率(13 岁时)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在 13 岁生日前完成 HPV 疫苗系列的 13 岁活跃患者百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
适合年龄的入职率(13 岁时)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
年满 13 岁且在 13 岁生日前至少接种了一剂 HPV 疫苗的活跃患者百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
总体完成率(13-17 岁)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在任何年龄完成 HPV 疫苗系列的 13-17 岁活跃患者的百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
总体启动率(13-17 岁)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在任何年龄至少接种一剂 HPV 疫苗的 13-17 岁活跃患者的百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
剂量接收率(井访问)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
接种一剂 HPV 疫苗(第一剂、第二剂或第三剂)的就诊次数占 11-17 岁符合活性疫苗资格患者的所有就诊次数的百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
剂量接受率(所有就诊)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在 11-17 岁符合活性疫苗资格的患者的所有就诊中,接种了一剂 HPV 疫苗(第一剂、第二剂或第三剂)的就诊百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
接种年龄
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
接受第一剂 HPV 疫苗的平均年龄,在接受第一剂的 13-17 岁活跃患者中
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
系列完成时间
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在完成该系列的 13-17 岁活跃患者中,从第一剂到最后一剂 HPV 疫苗的平均月数
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
记录的推荐率(良好访问)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在 11-17 岁符合活性疫苗资格的患者的所有访视中,有接种、推迟或拒绝 HPV 疫苗记录的访视百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
记录的推荐率(所有访问)
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在 11-17 岁符合活性疫苗资格的患者的所有就诊中,有接种、推迟或拒绝 HPV 疫苗记录的就诊百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
捆绑青少年疫苗率
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
接种 HPV、脑膜炎球菌和 Tdap 疫苗的就诊占 11-12 岁活跃患者所有就诊的百分比,其中接种了 Tdap 且患者符合 HPV 和脑膜炎球菌疫苗的接种条件
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
错失机会率
大体时间:每月一次,最多 36 个月后基线
|
在 11-17 岁符合活性疫苗资格的患者的所有就诊中,未接种 HPV 疫苗的非健康就诊百分比
|
每月一次,最多 36 个月后基线
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Pamela C Hull, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 171793
- 1R01CA207401-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
HPV 疫苗的临床试验
-
TScan Therapeutics, Inc.招聘中黑色素瘤 | 宫颈癌 | 头颈癌 | HPV 相关恶性肿瘤 | 卵巢癌 | HPV相关癌 | HPV 相关宫颈癌 | HPV 阳性口咽鳞状细胞癌 | 非小细胞癌 | HPV - 肛门生殖器人乳头瘤病毒感染 | HPV 相关腺癌 | HPV 相关腺鳞癌 | HPV 相关鳞状细胞癌 | HPV 相关肛门鳞状细胞癌 | HPV 相关阴茎鳞状细胞癌 | HPV 相关外阴鳞状细胞癌 | HPV 相关宫颈腺癌 | HPV 相关性阴道腺癌 | HPV 阳性直肠鳞状细胞癌 | 肛门生殖器癌症 | HPV 相关疣状癌美国
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘
-
TransgenePfizer; EMD Serono Research & Development Institute, Inc.; Merck KGaA, Darmstadt, Germany主动,不招人HPV相关癌 | HPV 相关宫颈癌 | HPV 相关肛门鳞状细胞癌 | HPV 相关阴茎鳞状细胞癌 | HPV 相关外阴鳞状细胞癌美国, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New York主动,不招人
-
University of MinnesotaCenters for Disease Control and Prevention完全的