Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokotusten lisääminen yhteisöpohjaisissa lastenlääketieteessä

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Pamela Hull

Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on tunnistaa optimaalinen lähestymistapa näyttöön perustuvan käytännön helpotuksen (PF) toteuttamiseen yhteisössä hoidettavien nuorten HPV-rokotteen ottamiseksi ja loppuun saattamiseksi, toteutustieteen teorian ohjaamana.

TAVOITE 1: Määritä kahden tavan kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus monikomponenttisen PF-intervention toteuttamiseksi, jotta voidaan lisätä HPV-rokotusten aloittamista ja loppuun saattamista yhteisöpohjaisissa lastenlääketieteessä. Tutkijat vertaavat perinteistä In-Person Coaching PF -menetelmää vähemmän resursseja vaativaan verkkopohjaiseen valmennusmenetelmään. Potilaan ensisijainen tulos on HPV-rokote. Tutkijat tutkivat ja vertailevat myös rokotusasteiden käytännön muutosten kestävyyttä ja vaikutuksia ajan mittaan kunkin interventiomuodon osalta.

TAVOITE 2. Ymmärrä mekanismeja, miksi PF-interventio voi toimia paremmin joissakin lasten käytännöissä kuin toisissa HPV-rokotuksissa. Tutkijat tutkivat teoriaan perustuvia tekijöitä organisaation, palveluntarjoajan ja potilaan tasolla, jotka voivat välittää (selittää) tai lieventää (muuttaa) PF-intervention vaikutuksia rokotustuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Human papilloomavirus (HPV) -rokote tarjoaa ennennäkemättömän mahdollisuuden ehkäistä lähes kaikkia kohdunkaulan ja peräaukon syöpiä sekä suurta osaa emättimen, suunnielun, ulkosynnyttimen ja peniksen syövistä, joissa HPV on etiologinen tekijä. HPV-rokotusta suositellaan kaikille 11-12-vuotiaille lapsille, naisille 26-vuotiaille ja miehille 21-vuotiaille. Huolimatta selvästä ja kiistattomasta arvosta syövän ehkäisyssä, HPV-rokotesarjan otto ja loppuun saattaminen on jäänyt selvästi 80 prosentin tavoitteesta. Palveluntarjoajan suositus on HPV-rokotuksen voimakkain määräävä tekijä, mutta ennaltaehkäiseviä palveluita, kuten rokotuksia, koskevien ohjeiden hidas muuntaminen käytäntöön on tunnettu haaste. Practice Facilitation (PF), jota kutsutaan myös laadun parantamisvalmennukseksi, on monikomponenttinen laadun parantamisen interventiolähestymistapa, jolla on vakiintunut tehokkuus ja jossa tarjotaan ulkopuolista tukea ja resursseja käytäntöjen sisäisen kapasiteetin rakentamiseen hoidon laadun ja potilaiden tulosten parantamiseksi.

Tavoitteet:

Tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on tunnistaa optimaalinen tapa toteuttaa näyttöön perustuva interventio HPV-rokotteen ottamiseksi ja loppuun saattamiseksi yhteisössä hoidettavien nuorten keskuudessa toteutustieteen teorian ohjaamana.

TAVOITE 1: Määritä kahden tavan kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus monikomponenttisen PF-intervention toteuttamiseksi, jotta voidaan lisätä HPV-rokotusten aloittamista ja loppuun saattamista yhteisöpohjaisissa lastenlääketieteessä.

Tutkijat vertaavat perinteistä henkilökohtaista valmennusta vähemmän resursseja vaativaan verkkopohjaiseen valmennusmenetelmään. Potilaan ensisijainen tulos on HPV-rokote. Tutkijat tutkivat ja vertailevat myös rokotusasteiden käytännön muutosten kestävyyttä ja vaikutuksia ajan mittaan kunkin interventiomuodon osalta.

H1: Molemmat toimenpiteet johtavat HPV-rokotusten merkittävään lisääntymiseen lähtötasosta ajan myötä.

H2: HPV-rokotusten lisääntyminen on korkeampaa ja säilyy pidemmän aikaa henkilökohtaisessa valmennusvarressa verrattuna verkkopohjaiseen valmennusryhmään.

H3: Web-pohjainen valmennusvarsi on kustannustehokkaampi kuin henkilökohtainen valmennusvarsi.

TAVOITE 2. Ymmärrä mekanismeja, miksi PF-interventio voi toimia paremmin joissakin lasten käytännöissä kuin toisissa HPV-rokotuksissa.

Tutkijat tutkivat teoriaan perustuvia tekijöitä organisaation, palveluntarjoajan ja potilaan tasolla, jotka voivat välittää (selittää) tai lieventää (muuttaa) PF-intervention vaikutuksia rokotustuloksiin.

H4: Muutosten (prosessimuuttujien) ja potilastekijöiden hyväksyminen välittää toimenpiteen vaikutuksia HPV-rokotusten tuloksiin.

H5: Organisatoriset tekijät, palveluntarjoajien asenteet ja interventio-ominaisuudet lieventävät interventiovaikutuksia HPV-rokotusten tuloksiin.

Vaikutukset:

Löydökset antavat organisaatioille tietoa siitä, mitä PF-menetelmiä niiden käytäntöjen joukossa käyttää HPV-rokotusasteen parantamiseksi, mikä mahdollistaa kansallisen leviämisen tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki palveluntarjoajat ja henkilökunta jokaisessa toimipisteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-pohjainen valmennus
Web-pohjainen HPV-rokotteen käytännön helpottaminen
Käytännön edistämisinterventio tarjoaa valmennustukea lastenlääkäreille, jotka ohjaavat heitä laadunparannusprojekteissa HPV-rokotusten lisäämiseksi.
Kokeellinen: Henkilökohtainen valmennus
HPV-rokotteen käytännön helpottaminen henkilökohtaisesti
Käytännön edistämisinterventio tarjoaa valmennustukea lastenlääkäreille, jotka ohjaavat heitä laadunparannusprojekteissa HPV-rokotusten lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäkohtainen valmistumisaste (13-17-vuotiaat)
Aikaikkuna: Vuosittain enintään 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Niiden aktiivisten 13–17-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat HPV-rokotesarjan ennen 13-vuotissyntymäpäiväänsä
Vuosittain enintään 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäkohtainen aloitusaste (13-17-vuotiaat)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden aktiivisten 13–17-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta ennen 13-vuotissyntymäpäiväänsä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ikäkohtainen suorittamisaste (13-vuotiaana)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden aktiivisten potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät 13 vuotta ja jotka suorittivat HPV-rokotesarjan ennen 13. syntymäpäiväänsä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ikäkohtainen aloitusaste (13-vuotiaana)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden aktiivisten potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät 13 vuotta ja jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta ennen 13-vuotissyntymäpäiväänsä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmistumisaste (13–17-vuotiaat)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden aktiivisten 13–17-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat HPV-rokotesarjan missä tahansa iässä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yleinen aloitusprosentti (13–17-vuotiaat)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden aktiivisten 13–17-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta missä tahansa iässä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vastaanotetun annoksen nopeus (kaivokäynnit)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden kaivokäyntien prosenttiosuus, joissa annettiin HPV-rokoteannos (1., 2. tai 3. annos), kaikista kaivokäynneistä 11–17-vuotiaille aktiiviselle rokotteelle kelvollisille potilaille
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vastaanotetun annoksen määrä (kaikki käynnit)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden käyntien prosenttiosuus, joissa annettiin HPV-rokoteannos (1., 2. tai 3. annos), kaikista käynneistä aktiiviseen rokotteeseen kelpoisilla 11–17-vuotiailla potilailla
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Rokotusikä
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Keski-ikä ensimmäisen HPV-rokoteannoksen saamisen yhteydessä 13–17-vuotiailla aktiivisilla potilailla, jotka saivat ensimmäisen annoksen
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aika sarjan valmistumiseen
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen kuukausien määrä ensimmäisestä HPV-rokoteannoksesta viimeiseen HPV-rokotteen annokseen sarjan suorittaneiden aktiivisten 13–17-vuotiaiden potilaiden keskuudessa
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoitu suositusprosentti (hyvin käynti)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sellaisten kaivokäyntien prosenttiosuus, joissa on dokumentoitu HPV-rokote joko annettu, lykätty tai hylätty, kaikista 11–17-vuotiaille aktiivisen rokotteen kelpoisille potilaille tehdyistä kaivokäynneistä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Dokumentoitu suositusprosentti (kaikki käynnit)
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden käyntien prosenttiosuus käynneistä, joissa oli dokumentoitu HPV-rokote joko annettu, lykätty tai hylätty, kaikista käynneistä aktiivisen rokotteen kelpoisille 11–17-vuotiaille potilaille
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nuorten rokotusasteen niputtaminen
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden käyntien prosenttiosuus, joissa annettiin HPV-, meningokokki- ja Tdap-rokotteita, kaikista 11–12-vuotiaiden aktiivisten potilaiden käynneistä, joissa Tdap annettiin ja potilas oli kelvollinen sekä HPV- että meningokokkirokotteisiin
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Menetettyjen mahdollisuuksien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden huonokuntoisten käyntien prosenttiosuus, joissa HPV-rokotetta ei annettu, kaikista 11–17-vuotiaille aktiivisen rokotteen kelpoisten potilaiden käynneistä
Kuukausittain, enintään 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela C Hull, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171793
  • 1R01CA207401-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarjoajilta ja henkilökunnalta kerätyt tiedot (tutkimukset ja haastattelut) toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön. Kaikki yksilölliset tunnisteet poistetaan tutkimukseen osallistuneiden luottamuksellisuuden ja yksityisyyden varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevä tutkija, jolla on IRB-hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-rokotteet

Kliiniset tutkimukset Harjoittele HPV-rokotteen helpotusta

Tilaa