지역 사회 기반 소아 진료에서 HPV 백신 접종 증가
이 연구의 중심 목표는 구현 과학 이론에 따라 지역 사회에서 치료를 받는 청소년들 사이에서 HPV 백신의 섭취 및 완성을 위한 증거 기반 실행 촉진(PF) 개입을 구현하는 최적의 접근 방식을 식별하는 것입니다.
목표 1: 지역사회 기반 소아 진료에서 HPV 백신 접종 시작 및 완료를 증가시키기 위해 다중 구성 요소 PF 개입을 제공하기 위한 두 가지 양식의 임상 효과 및 비용 효율성을 결정합니다. 조사관은 전통적인 대면 코칭 PF 양식을 리소스가 적은 웹 기반 코칭 PF 양식과 비교할 것입니다. 1차 환자 결과는 HPV 백신 접종입니다. 조사관은 또한 백신 접종률에 대한 관행 변화의 지속 가능성과 각 개입 양식에 대한 시간 경과에 따른 영향을 조사하고 비교할 것입니다.
목표 2. PF 개입이 HPV 백신 접종에 대해 다른 것보다 일부 소아 진료에서 더 잘 작동할 수 있는 이유에 대한 메커니즘을 이해합니다. 조사관은 예방 접종 결과에 대한 PF 개입의 효과를 중재(설명)하거나 중재(변경)할 수 있는 조직, 제공자 및 환자 수준에서 이론 기반 결정 요인을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
인유두종 바이러스(HPV) 백신은 거의 모든 자궁경부암과 항문암, HPV가 병인인 질암, 구강인두암, 외음부암 및 음경암의 높은 비율을 예방할 수 있는 전례 없는 기회를 제공합니다. HPV 백신 접종은 11-12세의 모든 어린이에게 권장되며 여성은 26세까지, 남성은 21세까지 따라잡을 수 있습니다. 그러나 암 예방에 대한 분명하고 명백한 가치에도 불구하고 HPV 백신 시리즈의 활용 및 완료는 목표인 80%에 훨씬 뒤처져 있습니다. 제공자 권장 사항은 HPV 백신 접종의 가장 강력한 결정 요인이지만 예방 접종과 같은 예방 서비스에 대한 지침을 실행에 옮기는 것은 알려진 문제입니다. 품질 개선 코칭이라고도 하는 PF(Practice Facilitation)는 효능이 잘 확립된 다중 구성 요소 품질 개선 개입 접근 방식으로, 외부 지원과 자원이 제공되어 의료 품질 및 환자 결과를 개선하기 위한 내부 실무 역량을 구축합니다.
목표:
이 연구의 중심 목표는 구현 과학 이론에 따라 지역 사회에서 치료를 받는 청소년들 사이에서 HPV 백신의 섭취 및 완료를 위한 증거 기반 중재를 구현하는 최적의 접근 방식을 식별하는 것입니다.
목표 1: 지역사회 기반 소아 진료에서 HPV 백신 접종 시작 및 완료를 증가시키기 위해 다중 구성 요소 PF 개입을 제공하기 위한 두 가지 양식의 임상 효과 및 비용 효율성을 결정합니다.
조사관은 전통적인 대면 코칭 양식을 리소스가 적은 웹 기반 코칭 양식과 비교할 것입니다. 1차 환자 결과는 HPV 백신 접종입니다. 조사관은 또한 백신 접종률에 대한 관행 변화의 지속 가능성과 각 개입 양식에 대한 시간 경과에 따른 영향을 조사하고 비교할 것입니다.
H1: 두 개입 모두 시간이 지남에 따라 기준선에서 HPV 백신 접종이 크게 증가할 것입니다.
H2: 웹 기반 코칭 암에 비해 대면 코칭 PF 암에서 HPV 백신 접종률의 증가가 더 높고 더 오랜 기간 동안 지속됩니다.
H3: 웹 기반 코칭 암은 대면 코칭 암보다 더 비용 효율적일 것입니다.
목표 2. PF 개입이 HPV 백신 접종에 대해 다른 것보다 일부 소아 진료에서 더 잘 작동할 수 있는 이유에 대한 메커니즘을 이해합니다.
조사관은 예방 접종 결과에 대한 PF 개입의 효과를 중재(설명)하거나 중재(변경)할 수 있는 조직, 제공자 및 환자 수준에서 이론 기반 결정 요인을 조사할 것입니다.
H4: 변화(과정 변수)의 채택과 환자 요인은 HPV 예방접종 결과에 대한 개입의 효과를 중재할 것이다.
H5: 조직적 요인, 제공자 태도 및 중재 특성은 HPV 백신 접종 결과에 대한 중재 효과를 조절할 것입니다.
시사점:
이 결과는 HPV 백신 접종률을 개선하고 향후 전국적으로 보급할 가능성이 있는 구성 관행 중에서 어떤 PF 양식을 사용해야 하는지 조직에 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 각 진료소의 모든 제공자와 직원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웹 기반 코칭
HPV 백신에 대한 실습 촉진의 웹 기반 전달
|
실습 촉진 중재는 HPV 백신 접종률을 높이기 위한 품질 개선 프로젝트를 통해 소아과 실습을 안내하는 코칭 지원을 제공합니다.
|
|
실험적: 대면 코칭
HPV 백신 실습 촉진을 직접 전달
|
실습 촉진 중재는 HPV 백신 접종률을 높이기 위한 품질 개선 프로젝트를 통해 소아과 실습을 안내하는 코칭 지원을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령에 맞는 이수율(13-17세)
기간: 매년 기준선 이후 최대 3년
|
13세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈를 완료한 13-17세 활성 환자의 비율
|
매년 기준선 이후 최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령에 맞는 시작 비율(13-17세)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
13세 생일 이전에 최소 1회 HPV 백신 접종을 받은 13-17세 활성 환자의 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
연령에 맞는 이수율(13세 기준)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
13세가 되기 전에 HPV 백신 시리즈를 완료한 13세가 된 활성 환자의 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
연령에 맞는 시작 비율(13세 기준)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
13세가 되기 전에 최소 1회 HPV 백신 접종을 받은 13세가 된 활성 환자의 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
전체 완료율(13-17세)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
모든 연령에서 HPV 백신 시리즈를 완료한 13-17세 활성 환자의 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
전반적인 시작 비율(13-17세)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
모든 연령에서 최소 1회 HPV 백신 접종을 받은 13-17세 활성 환자의 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
투여량(웰방문)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
11-17세의 활성 백신 적격 환자를 위한 모든 건강 방문 중 HPV 백신 용량(1차, 2차 또는 3차 용량)이 투여된 건강 방문 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
투여량 수신률(모든 방문)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
11-17세의 활성 백신 적격 환자를 위한 모든 방문 중 HPV 백신 1회 용량(1차, 2차 또는 3차 용량)을 투여한 방문 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
예방 접종 연령
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
1차 접종을 받은 13-17세 활성 환자 중 1차 HPV 백신 접종을 받은 평균 연령
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
시리즈 완료 시간
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
시리즈를 완료한 13-17세 활성 환자 중 HPV 백신 1차 접종부터 마지막 접종까지의 평균 개월 수
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문서화된 권장 비율(웰 방문)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
11-17세의 활성 백신 적격 환자를 위한 모든 웰 방문 중에서 HPV 백신 투여, 연기 또는 거부 문서가 있는 웰 방문 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
문서화된 권장 비율(모든 방문)
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
11-17세의 활성 백신 적격 환자를 위한 모든 방문 중 HPV 백신 투여, 연기 또는 거부 문서가 있는 방문 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
묶음 청소년 백신 비율
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
Tdap가 투여되고 환자가 HPV 및 수막구균 백신 모두에 적합했던 11-12세 활성 환자의 모든 방문 중 HPV, 수막구균 및 Tdap 백신이 투여된 방문 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
|
놓친 기회 비율
기간: 매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
11-17세의 활성 백신 적격 환자를 위한 모든 방문 중 HPV 백신이 투여되지 않은 건강하지 않은 방문의 비율
|
매월, 베이스라인 이후 최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pamela C Hull, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 171793
- 1R01CA207401-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HPV 백신에 대한 임상 시험
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and Prevention아직 모집하지 않음HPV 예방접종률 | HPV 백신 인식 | HPV 백신 접종 의도
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and Prevention아직 모집하지 않음HPV 예방접종률 | HPV 백신 인식 | HPV 백신 접종 의도
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University, College...아직 모집하지 않음청소년 건강 | HPV 백신 허용 가능성 | HPV 백신 | 통합 커뮤니티 기반 개입 패키지 | 유두종 바이러스 백신 | HPV 백신에 대한 태도 | 청소년 건강 서비스 | HPV 예방접종 | HPV 백신 지식
-
University of PennsylvaniaWorld Bank Group아직 모집하지 않음HPV 백신 | HPV
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC완전한HPV 관련 자궁경부암 | HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion모병
HPV 백신 실습 촉진에 대한 임상 시험
-
Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국