Evaluación de la morbilidad y la mortalidad asociadas con la disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular en función de la gravedad del residuo faríngeo
Evaluación de la morbilidad y la mortalidad asociadas con la disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular en función de la gravedad de los residuos faríngeos: un estudio prospectivo
Objetivos específicos:
- Evaluación de la morbimortalidad asociada a la gravedad del residuo faríngeo en pacientes ingresados en el hospital universitario Hotêl-Dieu de France por ictus basado en la "Escala de residuo faríngeo de Yale"
- Evaluación de la precisión del protocolo de cribado de Disfagia en Urgencias en pacientes ingresados por ictus basado en la “Herramienta de Cribado de Disfagia en Urgencias”
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia después de un accidente cerebrovascular es común y afecta del 27% al 64% de los pacientes. Las complicaciones de la disfagia incluyen aspiración que conduce a infección torácica y neumonía, desnutrición, incapacidad para rehabilitarse, mayor riesgo de infección, estadía prolongada en el hospital y mayor riesgo de muerte.
Los deglutólogos que utilizan FEES han lamentado durante mucho tiempo el hecho de que no existía una escala de clasificación de la gravedad de los residuos faríngeos confiable, validada, definida anatómicamente, basada en imágenes y fácil de usar. Todo en lo que uno tenía que confiar era en la "impresión" de la gravedad del residuo, cuya definición variaba de endoscopista a endoscopista. generalizable a todos los pacientes sometidos a FEES. Ahora existe una escala de este tipo, y es la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale.
Necesidad de un ensayo: La relación entre la gravedad del residuo faríngeo y el riesgo de aspiración y, posteriormente, la morbilidad y la mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular aún no está bien definida.
Así, el propósito de este estudio fue determinar la morbimortalidad asociada a la severidad del residuo faríngeo en una población específica: pacientes con ictus.
Otro objetivo del estudio es evaluar la precisión de la detección de disfagia en el departamento de emergencias (ED) en pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con una evaluación de deglución estándar con FEES.
Todos los pacientes ingresados en el hospital universitario Hotêl-Dieu de France por accidente cerebrovascular serán evaluados para detectar disfagia mediante la herramienta de detección de disfagia en el servicio de urgencias. Los datos preliminares sobre la precisión de la "herramienta de detección de disfagia ED" son prometedores (Sensibilidad del 96%)
En este estudio se evaluarán los resultados entre 2 grupos; (grupo de cribado fallido en DE y grupo de cribado en DE superado) y así poder validar los resultados de estudios previos sobre la sensibilidad y precisión de la herramienta de cribado mencionada anteriormente y finalmente poder identificar a los pacientes con accidente cerebrovascular elegibles para nutrición oral temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUSEIN SMAYLI, M.D
- Número de teléfono: 96170817106
- Correo electrónico: hussein.smayli@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Pacientes ingresados por Ictus (isquémico o hemorrágico)
- Pacientes accesibles por llamada telefónica
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía mayor de cabeza y cuello
- Antecedentes previos o actuales de tratamiento con quimioterapia o radioterapia de una neoplasia de cabeza y cuello
- Neoplasia de cabeza y cuello actual
- Antecedentes previos o actuales de carcinoma de esófago
- Trastorno de la motilidad esofágica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo fallido en el tamizaje de disfagia
Los sujetos dentro de este brazo tendrán TARIFAS con grabación de video de la fase faríngea después de darles a los sujetos un alimento estandarizado que consiste en "puré delgado".
Un residente de ORL ciego al resultado de la prueba de detección realizará esta intervención.
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Los sujetos dentro de los dos grupos luego tendrán TARIFAS con grabación de video de la fase faríngea después de darles a los sujetos un alimento estandarizado que consiste en "puré delgado".
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COMPARADOR_ACTIVO: Detección de disfagia pasó el brazo
Los sujetos dentro de este brazo tendrán TARIFAS con grabación de video de la fase faríngea después de darles a los sujetos un alimento estandarizado que consiste en "puré delgado".
Un residente de ORL ciego al resultado de la prueba de detección realizará esta intervención.
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Los sujetos dentro de los dos grupos luego tendrán TARIFAS con grabación de video de la fase faríngea después de darles a los sujetos un alimento estandarizado que consiste en "puré delgado".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de neumonía por aspiración
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta 1 año después de la inclusión en el estudio
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Evaluación del riesgo de neumonía por aspiración asociado a la gravedad del residuo faríngeo en pacientes ingresados en el hospital universitario Hotêl-Dieu de France por accidente cerebrovascular basado en la "escala de residuos faríngeos de Yale". La escala de valoración de la gravedad de los residuos faríngeos de Yale se puede utilizar para obtener ventajas clínicas y oportunidades de investigación. Desde el punto de vista clínico, los médicos ahora pueden clasificar con precisión la gravedad de los residuos de vallécula y seno piriforme como ninguno, mínimo, leve, moderado o grave con fines de diagnóstico, determinación del cambio terapéutico funcional y evaluación del pronóstico. |
Desde la fecha de inclusión hasta 1 año después de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUSEIN SMAYLI, M.D, Hotêl-Dieu de France university hospital, Saint Joseph University, Beirut, Lebanon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turner-Lawrence DE, Peebles M, Price MF, Singh SJ, Asimos AW. A feasibility study of the sensitivity of emergency physician Dysphagia screening in acute stroke patients. Ann Emerg Med. 2009 Sep;54(3):344-8, 348.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.007. Epub 2009 Apr 11.
- Neubauer PD, Hersey DP, Leder SB. Pharyngeal Residue Severity Rating Scales Based on Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing: A Systematic Review. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):352-9. doi: 10.1007/s00455-015-9682-6. Epub 2016 Jan 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Trastornos de la deglución
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- SaintJU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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