Efectividad de la Radiofrecuencia Pulsada del Nervio Safeno en el Manejo del Dolor en la Artroplastia de Rodilla

Métodos

Diseño del estudio

Ensayo clínico aleatorizado y ciego. Los pacientes se dividen en dos grupos, uno al que se le aplica bloqueo del nervio safeno con radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido más manejo estándar del dolor por la Clínica del Dolor, el otro solo manejo estándar del dolor por la Clínica del Dolor. A los 6 meses de seguimiento se evalúa dolor por EVA y función por escala WOMAC

Objeto

Evaluar la efectividad y seguridad de la radiofrecuencia pulsada del nervio safeno preoperatorio en artroplastia total de rodilla entre 2014 y 2015 en el Hospital Fundación Santa Fe de Bogotá.

Análisis estadístico

El tamaño de la muestra se calculó utilizando "Tamaño de muestra 1.0". Los siguientes parámetros se utilizaron para calcular el tamaño de la muestra para un ensayo clínico:

Dos colas, variables independientes error tipo I 5%, error tipo II 20%, variable resultado: escala analógica visual de 0 a 100 mm, con una desviación estándar de 10 mm y una diferencia clínica relevante entre grupos de 20 mm. Adicionalmente, la escala WOMAC, de 0 a 96 puntos, con una desviación estándar de 17 y una diferencia clínica relevante de 20 puntos entre grupos para las tres subescalas: dolor, rigidez y capacidad funcional, normalizadas a 100 puntos cada una.

Se calcula un tamaño de muestra de 41 pacientes por grupo. Se aplica un ajuste del 20% para compensar posibles pérdidas, a un total de 50 pacientes por grupo.

Una vez recopilados, los datos se procesan mediante el programa estadístico "Wizard" versión 1.7.17. posteriormente se estandarizan las variables y se realiza un análisis descriptivo.

Se realizan medidas de tendencia central y dispersión a las variables continuas. La distribución porcentual y las medidas de proporción se calculan para las variables categóricas.