- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03514147
Pelvic Floor Muscle Training on the Quality of Life in Women With Urinary Incontinence
The Effect of Pelvic Floor Muscle Training on the Quality of Life and Functionality in Women With Urinary Incontinence: a Randomized Controlled Trial
Aim: To assess the influence of pelvic floor muscles group training in the quality of life and functionality of these muscles in women with UI.
Study design: This is a randomized controlled trial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Search location: Urogynecology Ambulatory Care of Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
Patients or participants: Women will be included in aged 35-70 years who have had sexual intercourse in the last 12 months and who are able to understand the instruments, besides signing an informed consent form. Women will be excluded with latex allergy, who have made pelvic radiotherapy, or be undergoing chemotherapy, puerperal a year, or who use antidepressants and / or anxiolytics.
Intervention and measures: The evaluation consists of a medical history form, which will include personal data; the assessment of the MAP function is performed by the pressure biofeedback; for assessment of quality of life will use the questionnaire ICQI-SF and sexual function the PISQ-12 before and after Pelvic Floor Muscle Training.
Expected results: To estimate effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training in the quality of life and functionality of these muscles in women with urinary incontinence.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female;
- Have urinary incontinence;
- Age between 35 and 70 years;
- Have sexual intercourse in the last 6 months;
- Participants should understand the instruments used in the research;
- Accept to participate in the study and sign the Term of Free and Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Latex allergy;
- Have performed or are undergoing pelvic radiotherapy;
- Be performing chemotherapy treatment;
- Women who delivered during the last 12 months;
- Have participated in individual or group MAP training in the last 6 months;
- Have contraction of the pelvic floor muscles grade zero (0).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Pelvic Floor Muscle Training in group.
Exercise Protocol: The exercise group was supervised and met for 1 hour, one time per week, for 12 weeks.
Participants were instructed to perform their respective daily exercises.
|
Otros nombres:
|
Comparador activo: Control
Pelvic Floor Muscle Training in home Exercise Protocol:The same exercise were performed at home for 12 weeks, without supervision.
Participants were instructed to perform their respective daily exercises.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of life in women with urinary incontinence
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) - scored between 0 and 21.
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Geraldo Lopes Ramos, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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