- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03079804
Comparación entre dos técnicas de movilización de tobillo en equilibrio en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
Comparación entre dos técnicas de movilización con y sin empuje de tobillo sobre el equilibrio en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sistema Biodex Balance: Se utilizó el protocolo de estabilidad unipodal en sentido anteroposterior y laterolateral. La prueba tiene una duración de 20 segundos con cinco niveles de inestabilidad, siendo el nivel seis más estable y el nivel dos más inestable. El participante realizó una prueba de adaptación con el sistema y posteriormente evaluó el desempeño del equilibrio en tres pruebas en cada extremidad entre cada prueba de 10 segundos. Este será instruido sobre el posicionamiento durante su evaluación, siendo orientado para mantener la mirada en la dirección anterior; manos en la cintura; Rodilla contralateral flexionada a 90º, se referencia la posición de los pies en grados sobre la plataforma como información antropométrica proporcionada sobre el participante. Al final se recogieron los resultados de las direcciones anteroposterior y latero-lateral y el índice general.
Prueba de estocada con carga de peso (WBLT): La WBLT que consiste en el uso de una cinta métrica no tiene suelo en el que el participante se apoyará o será evaluado para que el dedo índice toque la cinta y su distancia a una pared de referencia para medir la cinta. Se requiere que el participante realice dorsiflexión de tobillo en CCF con el fin de acercar la rodilla a la pared evitando despegar el talón del suelo, es decir sobre una marca.
Prueba Y: Para evaluar el equilibrio dinámico y alcance de miembros inferiores se utilizará la prueba de equilibrio que consiste en la evaluación del desempeño del participante durante los movimientos de ángulo anterior, posteromedial y posterolateral con el valor medido en centímetros con cintas métricas en dirección.
El protocolo realizó seis repeticiones para la adaptación y una repetición final que se considera como resultado de la prueba. Para un punto anterior, el punto de referencia utilizado no es compatible con un punto de referencia fijo para la intersección de las condiciones y para otras dos direcciones utilizadas. Es necesario que el participante sea el mismo que el miembro más alejado del punto de partida sin tocar la cinta. Al final de la séptima repetición se mide o valora y se considera el resultado de la prueba.
Intervención: Los participantes se dividen en tres grupos: Grupo de empuje en cadena cinética abierta; Grupo MWM en cadena cinética cerrada y grupo control con intervención placebo. La asignación en uno de los grupos será aleatoria por sorteo.
Tomados como aplicaciones de los cuestionarios y evaluaciones iniciales (BBS, WBLT, Y Test), los ensayos reciben una técnica específica, son reevaluados con el BBS y WBLT.
Manipulación talocrural: La técnica de manipulación talocrural consiste en la aplicación de tracción con dirección caudal alta. Siga con el participante en posición supina y como dos manos para terapeuta alrededor de la articulación talocrural, el quinto dedo en la región anterior del astrágalo y los dos pulgares en el área plantar hacen que el participante realice una manipulación en la extremidad afectada. No se considera una presencia de cavitación audible.
Movilización con Movimiento (MWM): La técnica de terapia manual movilizada concepto Mulligan® sigue el siguiente protocolo: el atleta se posiciona en una camilla con el miembro tratado en flexión de cadera y rodilla y el miembro contralateral en flexión de rodilla y cadera neutra. Con el uso de un cinturón en la región de la cadera del fisioterapeuta y en una articulación tibioperonea distal del participante y mamparo entre la extremidad y el cinturón, se colocan como dos manos del fisioterapeuta superpuestas sin astrágalo para la estabilización. Con la retirada posterior de la cadera del fisioterapeuta se traccionará un extremo distal de la tibia y el peroné y se mantendrá por delante, mientras se solicita que el participante realice un movimiento activo de flexión de rodilla en cadena cinética cerrada con el fin de forzar el movimiento de dorsiflexión de tobillo y así , una vez llegado al punto final al efecto, se realizará una movilización durante 10 segundos. El paciente volverá al punto de partida descansando durante 20 segundos para una próxima movilización. En total, 4 movilizaciones separadas.
Intervención placebo: La posición de la mano en la condición de tratamiento específica (Empuje o MWM) se reproducirá con precisión, sin embargo, sin que se aplique ningún movimiento o fuerza. Todas las interacciones, procedimientos y plazos son idénticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60416130
- Reclutamiento
- Universidade Federal Do Ceara
-
Contacto:
- Pedro O Lima, Professor
- Número de teléfono: 55 5585988643219
- Correo electrónico: pedrofisioterapia@hotmail.com
-
Contacto:
- Laísa B Maia, Student
- Número de teléfono: 55 5585986786898
- Correo electrónico: fisiolaisa@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser practicante habitual de alguna modalidad deportiva (con un mínimo de un año de práctica y frecuencia de entrenamiento de dos veces por semana), con antecedentes de al menos un esguince de tobillo unilateral con episodios de dolor y disminución de la función, así como un informe subjetivo de Inestabilidad de tobillo (sensación de falsedad) después de lesión de ligamento asociada con un resultado inferior a 24 puntos en la versión portuguesa del Cumberland Ankle Instability Tool - CAIT
Criterio de exclusión:
- Participantes con lesiones agudas o subagudas y/o cirugía de miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MWM experimental
Otros nombres: 4 movilizaciones - 10 segundos 20 segundos de descanso |
Movilización con Movimiento
Movilización grado 5 (Empuje)
Procedimientos similares al grupo Experimental MWM, pero sin aplicar ninguna fuerza
|
|
Comparador activo: Empuje Experimental
Otros nombres: 1 tracción con dirección caudal a alta velocidad y baja amplitud aumentando la dorsiflexión. |
Movilización con Movimiento
Movilización grado 5 (Empuje)
Procedimientos similares al grupo Experimental MWM, pero sin aplicar ninguna fuerza
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Otros nombres: Reproducirá con precisión el posicionamiento de la mano en la condición de tratamiento específica (Empuje o MWM), sin embargo, sin aplicar ningún movimiento o fuerza. Todas las interacciones, procedimientos y plazos serán idénticos. |
Movilización con Movimiento
Movilización grado 5 (Empuje)
Procedimientos similares al grupo Experimental MWM, pero sin aplicar ninguna fuerza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio evaluado con Biodex Balance System
Periodo de tiempo: casi 10 minutos
|
Equilibrio evaluado con Biodex Balance System (plataforma de estabilometría)
|
casi 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Lima, PhD, UFC - DEFISIO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POdePLima
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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