Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pelvic Floor Muscle Training on the Quality of Life in Women With Urinary Incontinence

2018. május 1. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

The Effect of Pelvic Floor Muscle Training on the Quality of Life and Functionality in Women With Urinary Incontinence: a Randomized Controlled Trial

Aim: To assess the influence of pelvic floor muscles group training in the quality of life and functionality of these muscles in women with UI.

Study design: This is a randomized controlled trial.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Search location: Urogynecology Ambulatory Care of Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)

Patients or participants: Women will be included in aged 35-70 years who have had sexual intercourse in the last 12 months and who are able to understand the instruments, besides signing an informed consent form. Women will be excluded with latex allergy, who have made pelvic radiotherapy, or be undergoing chemotherapy, puerperal a year, or who use antidepressants and / or anxiolytics.

Intervention and measures: The evaluation consists of a medical history form, which will include personal data; the assessment of the MAP function is performed by the pressure biofeedback; for assessment of quality of life will use the questionnaire ICQI-SF and sexual function the PISQ-12 before and after Pelvic Floor Muscle Training.

Expected results: To estimate effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training in the quality of life and functionality of these muscles in women with urinary incontinence.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Female;
  • Have urinary incontinence;
  • Age between 35 and 70 years;
  • Have sexual intercourse in the last 6 months;
  • Participants should understand the instruments used in the research;
  • Accept to participate in the study and sign the Term of Free and Informed Consent.

Exclusion Criteria:

  • Latex allergy;
  • Have performed or are undergoing pelvic radiotherapy;
  • Be performing chemotherapy treatment;
  • Women who delivered during the last 12 months;
  • Have participated in individual or group MAP training in the last 6 months;
  • Have contraction of the pelvic floor muscles grade zero (0).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Experimental
Pelvic Floor Muscle Training in group. Exercise Protocol: The exercise group was supervised and met for 1 hour, one time per week, for 12 weeks. Participants were instructed to perform their respective daily exercises.
Egyéb: Experimental
  1. Profile of participants: an anamnesis file was used to collect personal data;
  2. To evaluate the quality of life: To evaluate the quality of life, using International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-Short form) in women with urinary incontinence in baseline and after 12 weeks of intervention;
  3. To evaluate the pelvic floor muscle functionality: To evaluate the pelvic floor muscle functionality, using PERFECT Scale and Pressure Biofeedback in baseline and after 12 weeks of intervention;
Más nevek:
  • Pelvic Floor Muscle Training in group
Aktív összehasonlító: Control
Pelvic Floor Muscle Training in home Exercise Protocol:The same exercise were performed at home for 12 weeks, without supervision. Participants were instructed to perform their respective daily exercises.
Egyéb: Control
  1. Profile of participants: an anamnesis file was used to collect personal data;
  2. To evaluate the quality of life: To evaluate the quality of life, using International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-Short form) in women with urinary incontinence in baseline and after 12 weeks of intervention;
  3. To evaluate the pelvic floor muscle functionality: To evaluate the pelvic floor muscle functionality, using PERFECT Scale and Pressure Biofeedback in baseline and after 12 weeks of intervention;
Más nevek:
  • Pelvic Floor at Home

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of life in women with urinary incontinence
Időkeret: 12 weeks
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) - scored between 0 and 21.
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose Geraldo Lopes Ramos, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0271

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Experimental

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel