Evaluación de Oncoxin-Viusid® en melanoma cutáneo

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico histológico de Melanoma Cutáneo Maligno en estadio IIB-IIC-IIIA
• Sujetos de 18 años y más de ambos sexos.
• Estado general de salud según índice de Karnofsky ≥ 70.
• Parámetros de laboratorio dentro de los límites normales definidos como: Hematopoyéticos: Hemoglobina ≥ 9 g/L, Leucocitos Totales ≥ 3 x 109 células/L, Neutrófilos ≥ 1,5 x 109 células/L, Plaquetas ≥ 100 x 109/L Hepáticos: Función hepática dentro de 2,5 veces el límite superior normal y sin enfermedad hepática demostrada por TGP, OGT y fosfatasa alcalina.
• Pacientes que manifiesten por escrito la voluntariedad de ingresar al estudio con su firma del documento de consentimiento informado.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y utilizar métodos anticonceptivos eficaces, como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos hormonales, método de barrera o ligadura de trompas.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia.
• Pacientes con un segundo tumor concomitante.
• Presentar una enfermedad crónica asociada en fase de descompensación (cardiopatías, diabetes, hipertensión).
• Antecedentes de hipersensibilidad a otro producto similar.
• Estados alérgicos agudos severos.
• Procesos sépticos severos.
• Pacientes no operados, en los que la cirugía estaba contraindicada.
• Pacientes con riesgo potencial de no completar el estudio (aquellos que viajarán durante el período de la investigación o distancia en su residencia, fuera de la ciudad).
• Sujetos que están participando en otro ensayo clínico.
• Pacientes con trastornos cognitivos o algún trastorno mental que dificulte su seguimiento.